Moderna печели второ одобрение с ваксина, насочена срещу RSV инфекция

Moderna получи второто си утвърждение за лекарство от американските регулатори за RSV ваксина при по-възрастни хора, стъпка напред в напъните на биотехнологията да убеди вложителите в пътя си назад към напредък след пандемията Covid-19.

Агенцията по храните и медикаментите на Съединени американски щати утвърди имунизацията за отбрана на възрастни на 60 и повече години от затруднения като заболяване на долните дихателни пътища и пневмония вследствие на респираторен синцитиален вирус, сподели Moderna в петък.

Решението дава на Moderna второто само утвърждение за артикул досега след инжекцията Covid, която генерира повече от 40 милиарда $ доходи. Неговият хитов удар против Covid изстреля основаната в Бостън биотехнология до оценка от над 160 милиарда $ в разгара на пандемията, само че от този момент вложителите се разстроиха от производителя на ваксини, като акциите паднаха с 65 % от пика си.

Ваксината, основана на иРНК, работи по същия метод като инжектирането на Covid на Moderna, като подтиква имунната система да основава протеини, които се борят с заболяването. RSV е едвам второто заболяване, за което е утвърдена иРНК ваксина за лекуване.

Между 60 000 и 160 000 възрастни в Съединени американски щати биват приети в болница с RSV всяка година и 6 000 до 10 000 умират от него годишно, съгласно данни от американските центрове за надзор и предварителна защита на болесттите.

Одобрението „ се основава на силата и гъвкавостта на нашата mRNA платформа “, сподели Стефан Бансел, основен изпълнителен шеф на Moderna.

RSV jab на Moderna, прочут като mRESVIA, ще се сблъска със мощна конкуренция от съперничещи изстрели от GSK и Pfizer, които имаха към една година преднина, откакто получиха утвърждение от FDA предходната година.

Изстрелът на Moderna се предвижда да генерира 4,6 милиарда $ продажби в международен мащаб през идващите пет години, спрямо 13,8 $ милиарда за имунизацията на GSK и 9,6 милиарда $ за Pfizer за същия интервал, съгласно консенсусните оценки на анализаторите. Moderna също е подала заявление за регулаторно утвърждение в голям брой други територии.

Bancel твърди, че имунизацията на Moderna има конкурентно преимущество пред конкурентните инжекции, защото е единствената ваксина, която се предлага в авансово напълнена спринцовка, „ проектирана да усили оптимално лекотата на администриране, спестявайки време на ваксинаторите и намалявайки риска от административни неточности ”.

В опит да диверсифицира надалеч от Covid, Moderna сложи своята технология за иРНК ваксина в работа в късен стадий на изпитвания, ориентирани към меланома, тип рак на кожата и CMV, постоянно срещан вирус, който може да болести бебета по време на бременност. Той също по този начин учи комбинирана ваксина против Covid и грип във фаза три изпитвания. Компанията има девет последни стадия на тествания в развой на подготовка.

Майкъл Йи, анализатор в Jefferies, сподели, че откакто две години пазарът е „ извънредно мечи “ за Moderna, утвърждението на RSV „ ще им помогне да се стабилизират доходи и да порастват още веднъж от тук, а други артикули може да им оказват помощ да стигнат до доходност до 2026-2027 година, с цел да продължат да финансират тръбопровода “.

„ Това може да приготви Moderna за изненада за вложителите, в случай че те могат да изпълнят тази година и да доставят своята по-лесна авансово напълнена спринцовка “, добави Йи.