„Не е достатъчно просто да оцелееш“: Пациентите с рак поставят под съмнение дозирането на лекарства с тежки странични ефекти

Американските регулатори стартираха „Проект Оптимус“, който има за цел да оспори сегашното дозиране на лекарства за рак и да насърчи производителите на лекарства да намерят най-ниската ефективна доза.

Джил Фелдман е живяла 15 години с рак на белия дроб благодарение на своите лекарства.

Но лекарствата причиняват болки в ставите, умора и рани в устата, които правят яденето и пиенето болезнено. Лекарят на Фелдман й е позволил да намали дозата си поради нежелани реакции.

„Обсъждахме да започнем с по-ниска доза от препоръчителната или одобрената от FDA доза поради това. Но проблемът беше, че го нямаше всяко доказателство, което показва, че ефикасността е същата“, каза 54-годишният, който живее в американския щат Илинойс.

Въпреки че през последните десетилетия имаше голям напредък в лекарствата за рак, тежките странични ефекти отдавна са компромисът за по-дълъг живот.

Докато пациентите с рак и лекарите поставят под въпрос тези странични ефекти, САЩ регулаторите стартираха инициатива за справяне с проблема.

Агенцията по храните и лекарствата на САЩ (FDA) „Проект Оптимус“ има за цел да промени текущата парадигма за избор на доза и да насърчи производителите на лекарства да намерят най-ниската ефективна доза .

Традиционно развитието на медицината срещу рак се фокусира върху намирането на възможно най-високата доза, която пациентите могат да понесат, за да се ускори тестването.

Това е метод, който работи при химиотерапия, но не толкова при по-нови лекарства за рак. Това е довело до проблеми като пропускане на дози от пациенти или спиране на лечението поради странични ефекти.

Чрез Project Optimus FDA настоява производителите на лекарства в САЩ да включат повече пациенти в ранни проучвания за определяне на дозата, за да получат по-добри данни за това кога по-ниските дози могат да работят.

„Общата преживяемост не е единствената важна крайна точка. Не е достатъчно просто да оцелееш. Искам да живея“, каза Фелдман.

Отдалечаване от подхода „един размер за всички“

Една трудност е, че може да има големи разлики между пациентите с количеството от хапчето, което достига до кръвния поток, варира в зависимост от функцията на черния дроб и бъбреците. Това означава, че намаляването на дозата за всички крие риск от недостатъчно дозиране на някои пациенти, казват експертите.

„Опитваме се да се отдалечим от универсалния подход в онкологията, където ни се дават лекарства за химиотерапия , което може да е ефективно при определени типове тумори, но когато не е особено важно да се опита и персонализира действителното лечение за отделен пациент“, каза д-р Тимъти Яп, разработчик на лекарства в MD Anderson Cancer Center в Хюстън, САЩ .

Експертите казват, че е необходима промяна в дозировката, тъй като по-новите лекарства за рак, като това, което приема Фелдман, са по-насочени и действат по различен начин.

„Тези лекарства, тъй като са толкова целенасочени и специфични, също се понасят по-добре. Така че в дългосрочен план ние със сигурност се надяваме, че отдалечаването и завъртането от химиотерапията към тези по-нови молекулярно насочени лекарства от следващо поколение и лекарства за имунотерапия ще означава по-ефикасни лекарства, по-ефективни лекарства, по-добри резултати, по-голяма преживяемост, без страничните ефекти“, каза Яп.

Американското дружество по клинична онкология планира проучване с 500 пациенти, за да тества по-ниски дози от две лекарства за рак на гърдата, който се е разпространил.

Проучването ще сравнява, като започне с пълна доза и след това да я намали за странични ефекти до започване с по-ниска доза и увеличаване в зависимост от начина, по който го прави пациентът.

FDA също така насърчава разработчиците на лекарства да извършват повече сравнения на дозите.

>

За повече информация относно тази история гледайте видеоклипа в медийния плейър по-горе.

Видео редактор • Roselyne Min

Последвайте ни в