„Не е достатъчно просто да оцелееш“: Пациентите с рак поставят под съмнение дозирането на лекарства с тежки странични ефекти

Американските регулатори стартираха „ Проект Оптимус “, който има за цел да оспори настоящето дозиране на медикаменти за рак и да насърчи производителите на медикаменти да намерят най-ниската ефикасна доза.

Джил Фелдман е живяла 15 години с рак на белия дроб с помощта на своите медикаменти.

Но медикаментите предизвикват болки в ставите, отмалялост и рани в устата, които вършат яденето и пиенето мъчително. Лекарят на Фелдман й е разрешил да понижи дозата си заради нежелани реакции.

„ Обсъждахме да стартираме с по-ниска доза от целесъобразната или утвърдената от FDA доза заради това. Но казусът беше, че го нямаше всяко доказателство, което демонстрира, че ефикасността е същата “, сподели 54-годишният, който живее в американския щат Илинойс.

Въпреки че през последните десетилетия имаше огромен прогрес в медикаментите за рак, тежките странични резултати от дълго време са компромисът за по-дълъг живот.

Докато пациентите с рак и лекарите слагат под въпрос тези странични резултати, Съединени американски щати регулаторите стартираха самодейност за справяне с казуса.

Агенцията по храните и медикаментите на Съединени американски щати (FDA) „ Проект Оптимус “ има за цел да промени настоящата парадигма за избор на доза и да насърчи производителите на медикаменти да намерят най-ниската ефикасна доза.

Традиционно развиването на медицината против рак се концентрира върху намирането на допустимо най-високата доза, която пациентите могат да понесат, с цел да се форсира тестването.

Това е способ, който работи при химиотерапия, само че не толкоз при по-нови медикаменти за рак. Това е довело до проблеми като пропускане на дози от пациенти или прекъсване на лекуването заради странични резултати.

Чрез Project Optimus FDA упорства производителите на медикаменти в Съединени американски щати да включат повече пациенти в ранни изследвания за установяване на дозата, с цел да получат по-добри данни за това по кое време по-ниските дози могат да работят.

„ Общата преживяемост не е единствената значима последна точка. Не е задоволително просто да оцелееш. Искам да пребивавам “, сподели Фелдман.

Отдалечаване от метода „ един размер за всички “

Една компликация е, че може да има огромни разлики сред пациентите с количеството от хапчето, което доближава до кръвния поток, варира според от функционалността на черния дроб и бъбреците. Това значи, че намаляването на дозата за всички крие риск от незадоволително дозиране на някои пациенти, споделят специалистите.

„ Опитваме се да се отдалечим от универсалния метод в онкологията, където ни се дават медикаменти за химиотерапия, което може да е дейно при избрани видове тумори, само че когато не е изключително значимо да се опита и персонализира действителното лекуване за обособен пациент “, сподели доктор Тимъти Яп, разработчик на медикаменти в MD Anderson Cancer Center в Хюстън, Съединени американски щати.

Експертите споделят, че е нужна смяна в дозата, защото по-новите медикаменти за рак, като това, което приема Фелдман, са по-насочени и работят по друг метод.

„ Тези медикаменти, защото са толкоз целенасочени и характерни, също се понасят по-добре. Така че в дълготраен проект ние сигурно се надяваме, че отдалечаването и завъртането от химиотерапията към тези по-нови молекулярно ориентирани медикаменти от последващо потомство и медикаменти за имунотерапия ще значи по-ефикасни медикаменти, по-ефективни медикаменти, по-добри резултати, по-голяма преживяемост, без страничните резултати “, сподели Яп.

Американското сдружение по клинична онкология възнамерява изследване с 500 пациенти, с цел да тества по-ниски дози от две медикаменти за рак на гърдата, който се е популяризирал.

Проучването ще съпоставя, като стартира с цялостна доза и по-късно да я понижи за странични резултати до започване с по-ниска доза и увеличение според от метода, по който го прави пациентът.

FDA също по този начин предизвиква разработчиците на медикаменти да правят повече съпоставения на дозите.

>

За повече информация по отношение на тази история гледайте видеоклипа в медийния плейър нагоре.

Видео редактор • Roselyne Min