Производителите на лекарства се надпреварват да намерят алтернативни доставчици, докато САЩ предприемат мерки срещу китайските биотехнологии

Западните фармацевтични компании водят договаряния с различни снабдители в отговор на проектозакона на Съединени американски щати, който се стреми да ограничи значим китайски разработчик и производител на медикаменти заради опасения за националната сигурност.

Законът за биосигурност ще забрани на американските компании, получаващи пари от федерална безплатна помощ, да работят с четири китайски биотехнологични компании, в това число WuXi AppTec и нейната дъщерна компания WuXi Biologics, които създават дейни фармацевтични съставки (API) за стотици американски и европейски производители на медикаменти.

Компании, в това число основаната в Съединени американски щати Eli Lilly, Vertex Pharmaceuticals и BeiGene в Швейцария, са разговаряли с конкурентни договорни производители за диверсификация на производството надалеч от фирмите на WuXi, съгласно няколко души, осведомени с полемиките.

„ В момента всички се обръщат към различни [производствени организации за разработка по договор] “, сподели изпълнителен шеф на основан в Съединени американски щати аутсорсинг на медикаменти, който се конкурира с WuXi. „ Управленските екипи на фирмите имат задължението да попитат, в случай че Законът за биосигурността бъде утвърден, какъв е техният проект Б? “

BeiGene сподели, че „ завърши втори източник на API отвън Китай “ като част от развой, почнал през 2019 година Eli Lilly и Vertex отхвърлиха да разясняват диалозите.

Биотехнологиите се трансфораха в един от целите на националната сигурност на Вашингтон, защото администрацията на Байдън работи за индустриален потенциал на сушата, както и за закъснение на достъпа на Китай до комплицирана технология, в това число полупроводници.

Законопроектът отбелязва основаната в Шанхай WuXi AppTec „ биотехнологична компания, пораждаща угриженост “, която се разказва като всяко образувание, представляващо риск за Съединени американски щати, като взе участие в взаимни проучвания с армията на непознат съперник, предоставяйки данни, получени посредством съоръжение и приемане на човешки данни посредством съоръжение и услуги без осведомено единодушие.

В отговор на законопроекта, импортиран в Конгреса на Съединени американски щати през януари, акциите на WuXi AppTec и WuXi Biologics паднаха с към 50 % до момента тази година в Хонконг, заличавайки над 200 милиарда хонконгски $ ( 26 милиарда щатски долара) в общата им пазарна стойност.

„ Нашият бизнес и връзките с клиенти остават мощни. Нашият изпълнителен управителен екип постоянно се свързва с клиенти, с цел да отговори на въпроси по отношение на законодателството и да даде съответните актуализации “, сподели WuXi AppTec.

Компаниите от WuXi бързо разшириха пазарния си дял в световното договорно произвеждане отвън Китай до повече от 12 % тази година, като оферират съставки на конкурентни цени и се създават бързо в огромни размери, сподели Нареш Чоухан, анализатор в Intron Health.

WuXi AppTec, която дава услуги за научноизследователска и развойна активност, е спечелила 66 % от своите 18,9 милиарда Rmb (2,6 милиарда долара) през 2023 година доходи от Съединени американски щати, съгласно годишния си доклад, оповестен през август. WuXi Biologics, която се концентрира върху медикаменти, създадени от живи кафези, известни като биологични, генерира 46 % от приходите си от Съединени американски щати.

Успешното лекарство за кистозна фиброза Trikafta на Vertex и лекарството за рак на кръвта Brukinsa на BeiGene се създават частично в уреди на WuXi, съгласно GlobalData, аналитична компания.

Tirzepatide – дейната съставна част зад лекуването на диабет Mounjaro на Eli Lilly и лекарството за намаляване Zepbound – също се създава от WuXi Biologics, съгласно двама души, осведомени с въпроса.

Въпреки че се очакваше законопроектът да бъде признат едвам след президентските избори през ноември, несигурността, породена от възходящото напрежение сред Съединени американски щати и Китай, принуждаваше фирмите да изготвят проекти за деяние при изключителни обстановки, споделиха специалисти.

Общо 23 биотехнологични компании в Съединени американски щати са отбелязали зависимостта си от индустриалните мощности на WuXi в годишни отчети от началото на март, съгласно данни от AlphaSense. Пет от фирмите, в това число ArriVent Biopharma и Dianthus Therapeutics, осведомиха вложителите, че изследват различни индустриални благоприятни условия на WuXi.

Изменена версия на законопроекта от Сената на Съединени американски щати споделя, че ще разреши съществуващите контракти да бъдат оставени, с цел да се избегне спиране на доставките на медикаменти, само че не е ясно по какъв начин това обособяване ще работи на процедура.

Конкурентните договорни производители могат да се възползват от сметката. „ Виждаме увеличение на ангажираността “, сподели Марио Поливка, краткотраен основен изпълнителен шеф на Evotec, немски аутсорсинг на медикаменти, който се концентрира върху ранното създаване на медикаменти.

Fujifilm Diosynth, различен контрактуван производител, съобщи, че е получил „ проучвателни запитвания “ по отношение на „ евентуални провокации пред устойчивостта на веригата за доставки “, след диалози по отношение на Закона за биосигурността и придобиването през февруари на главния контрактуван производител Catalent от Novo Holdings, компанията майка на Novo Nordisk.

WuXi е под все по-голям напън в Съединени американски щати. През март Организацията за биотехнологични нововъведения (Bio), основана в Съединени американски щати комерсиална организация, която съставлява повече от 1200 биотехнологии по целия свят, излезе в поддръжка на законопроекта и прекъсна връзките си с фирмите WuXi, откакто американски законодатели желаеха от Министерството на правораздаването на Съединени американски щати да проверява Bio's покровителство за WuXi.

Джон Кроули, новоназначеният основен изпълнителен шеф на Bio, който използваше услугите на WuXi, когато управляваше Amicus Therapeutics, сподели, че на американския фармацевтичен бранш ще „ отнеме години, с цел да се извлече от Китай, както ще стане с полупроводниковата промишленост “.

Фармацевтичните групи и биотехнологиите могат да бъдат заключени в контракти с WuXi за до пет години в бъдеще, сподели Кроули.