Производителите на лекарства се надпреварват да намерят алтернативни доставчици, докато САЩ предприемат мерки срещу китайските биотехнологии
Западните фармацевтични компании водят преговори с алтернативни доставчици в отговор на проектозакона на САЩ, който се стреми да ограничи важен китайски разработчик и производител на лекарства поради опасения за националната сигурност.
Законът за биосигурност ще забрани на американските компании, получаващи пари от федерална безвъзмездна помощ, да работят с четири китайски биотехнологични компании, включително WuXi AppTec и нейната дъщерна компания WuXi Biologics, които произвеждат активни фармацевтични съставки (API) за стотици американски и европейски производители на лекарства.
Компании, включително базираната в САЩ Eli Lilly, Vertex Pharmaceuticals и BeiGene в Швейцария, са разговаряли с конкурентни договорни производители за диверсификация на производството далеч от компаниите на WuXi, според няколко души, запознати с дискусиите.
„В момента всички се обръщат към алтернативни [производствени организации за разработка по договор]“, каза изпълнителен директор на базиран в САЩ аутсорсинг на лекарства, който се конкурира с WuXi. „Управленските екипи на компаниите имат задължението да попитат, ако Законът за биосигурността бъде одобрен, какъв е техният план Б?“
BeiGene каза, че „финализира втори източник на API извън Китай“ като част от процес, започнал през 2019 г. Eli Lilly и Vertex отказаха да коментират разговорите.
Биотехнологиите се превърнаха в един от приоритетите на националната сигурност на Вашингтон, тъй като администрацията на Байдън работи за производствен капацитет на сушата, както и за забавяне на достъпа на Китай до сложна технология, включително полупроводници.
Законопроектът обозначава базираната в Шанхай WuXi AppTec „биотехнологична компания, пораждаща загриженост“, която се описва като всяко образувание, представляващо риск за САЩ, като участва в съвместни изследвания с армията на чужд противник, предоставяйки данни, получени чрез оборудване и получаване на човешки данни чрез оборудване и услуги без информирано съгласие.
В отговор на законопроекта, внесен в Конгреса на САЩ през януари, акциите на WuXi AppTec и WuXi Biologics паднаха с около 50 процента досега тази година в Хонконг, заличавайки над 200 милиарда хонконгски долара ( 26 милиарда щатски долара) в общата им пазарна стойност.
„Нашият бизнес и отношенията с клиенти остават силни. Нашият изпълнителен ръководен екип редовно се свързва с клиенти, за да отговори на въпроси относно законодателството и да предостави съответните актуализации“, каза WuXi AppTec.
Компаниите от WuXi бързо разшириха пазарния си дял в глобалното договорно производство извън Китай до повече от 12 процента тази година, като предлагат съставки на конкурентни цени и се произвеждат бързо в големи обеми, каза Нареш Чоухан, анализатор в Intron Health.
WuXi AppTec, която предоставя услуги за научноизследователска и развойна дейност, е спечелила 66 процента от своите 18,9 милиарда Rmb (2,6 милиарда долара) през 2023 г. приходи от САЩ, според годишния си отчет, публикуван през август. WuXi Biologics, която се фокусира върху лекарства, произведени от живи клетки, известни като биологични, генерира 46 процента от приходите си от САЩ.
Успешното лекарство за кистозна фиброза Trikafta на Vertex и лекарството за рак на кръвта Brukinsa на BeiGene се произвеждат отчасти в съоръжения на WuXi, според GlobalData, аналитична фирма.
Tirzepatide – активната съставка зад лечението на диабет Mounjaro на Eli Lilly и лекарството за отслабване Zepbound – също се произвежда от WuXi Biologics, според двама души, запознати с въпроса.
Въпреки че се очакваше законопроектът да бъде приет едва след президентските избори през ноември, несигурността, причинена от нарастващото напрежение между САЩ и Китай, принуждаваше компаниите да изготвят планове за действие при извънредни ситуации, казаха експерти.
Общо 23 биотехнологични компании в САЩ са отбелязали зависимостта си от производствените мощности на WuXi в годишни доклади от началото на март, според данни от AlphaSense. Пет от компаниите, включително ArriVent Biopharma и Dianthus Therapeutics, информираха инвеститорите, че проучват алтернативни производствени възможности на WuXi.
Изменена версия на законопроекта от Сената на САЩ казва, че ще позволи съществуващите договори да бъдат оставени, за да се избегне прекъсване на доставките на лекарства, но не е ясно как това отделяне ще работи на практика.
Конкурентните договорни производители могат да се възползват от сметката. „Виждаме увеличаване на ангажираността“, каза Марио Поливка, временен главен изпълнителен директор на Evotec, германски аутсорсинг на лекарства, който се фокусира върху ранното разработване на лекарства.
Fujifilm Diosynth, друг договорен производител, заяви, че е получил „проучвателни запитвания“ относно „потенциални предизвикателства пред устойчивостта на веригата за доставки“, след разговори относно Закона за биосигурността и придобиването през февруари на основния договорен производител Catalent от Novo Holdings , компанията майка на Novo Nordisk.
WuXi е под все по-голям натиск в САЩ. През март Организацията за биотехнологични иновации (Bio), базирана в САЩ търговска организация, която представлява повече от 1200 биотехнологии по целия свят, излезе в подкрепа на законопроекта и прекъсна връзките си с компаниите WuXi, след като американски законодатели поискаха от Министерството на правосъдието на САЩ да разследва Bio's застъпничество за WuXi.
Джон Кроули, новоназначеният главен изпълнителен директор на Bio, който използваше услугите на WuXi, когато управляваше Amicus Therapeutics, каза, че на американския фармацевтичен сектор ще „отнеме години, за да се извлече от Китай, както ще стане с полупроводниковата индустрия“ .
Фармацевтичните групи и биотехнологиите могат да бъдат заключени в договори с WuXi за до пет години в бъдеще, каза Кроули.
