Шефът на FDA за ваксините в администрацията на Тръмп, който е в затруднено положение, напуска - отново

Ръководителят на отдела по имунизациите на Администрацията по храните и медикаментите, доктор Винай Прасад, който е в затруднено състояние, още веднъж напуща организацията - за повторно за по-малко от година той напуща след спорни решения, включващи преразглеждане на имунизациите и специфичните медикаменти за редки болести.

Комисарят на FDA Марти Макари разгласи новината до личния състав на FDA в имейл късно в петък, казвайки, че Prasad ще напусне в края на април. Макари сподели, че Прасад ще се върне към академичната си работа в Калифорнийския университет в Сан Франциско.

През юли Прасад беше заставен за малко да напусне работата си, откакто се сблъска с ръководители на биотехнологии, групи пациенти и консервативни съдружници на президента Доналд Тръмп. Той беше възобновен по-малко от две седмици по-късно с поддръжката на министъра на опазването на здравето Робърт Ф. Кенеди-младши и Макари.

Последното премахване на Прасад следва поредност от високопоставени несъгласия, включващи прегледа на FDA на ваксини, генни лечения и биотехнологични медикаменти, в които фирмите подлагаха на критика организацията, че се е обърнала, в някои случаи призовавайки за нови изпитвания на артикули, които преди този момент са утвърдени със зелена светлина от регулаторите.

През последния месец Prasad беше подложен на рецензии от фармацевтични ръководители, вложители, членове на Конгреса и други критици за голям брой решения в организацията.

Първо, Prasad в началото отхвърли да разреши на FDA да прегледа дълго чаканата противогрипна ваксина от производителя на медикаменти Moderna, направена с mRNA технология. Отхвърлянето на заявката, извънредно извънредно за FDA, накара Moderna да оповести обществено решението на Prasad и да обещае публично да го оспори.

Седмица откакто отхвърлянето стана обществено притежание, FDA обърна курса си и сподели, че въпреки всичко ще одобри инжекцията за обзор в очакване на в допълнение изследване от Moderna.

След това през миналата седмица FDA се включи в извънредно необикновена обществена борба с дребна фармацевтична компания, разработваща пробно лекуване за Болестта на Хънтингтън, съдбовно положение, което визира към 40 000 души в Съединени американски щати

Компанията UniQure съобщи в понеделник, че FDA изисква ново изпитване на нейната генна терапия, което ще включва осъществяване на подправена интервенция на някои от пациентите в изпитването. Генната терапия на компанията се инжектира непосредствено в мозъка по време на хирургическа процедура.

Ръководителите на компанията обявиха, че настояването за подправено следено изпитване опонира на предходните насоки на FDA и повдига етични опасения за пациентите.

В четвъртък FDA организира извънредно необикновена конференция с кореспонденти, с цел да подлага на критика лечението на компанията и да отбрани настояването на организацията за спомагателна изследване.

Висш чиновник на FDA, поискал анонимност, с цел да беседва с кореспонденти, назова истинското изследване на компанията „ студено негативно “.

„ Имаме несполучлив артикул тук “, добави той.

FDA нормално комуникира с деликатно тествани писмени изказвания, когато приказва за научни различия, изключително тези, включващи пробни медикаменти, които към момента са под контрола на организацията обзор.

Времето на Prasad като най-хубавия регулатор на имунизациите и биотехнологиите на FDA беше белязано от поредност от сходни разногласия с фирмите, които организацията контролира.

Повече от половин дузина производители на медикаменти, учещи лечения за редки или сложни за лекуване болести, получиха писма за отвод или претенции за осъществяване на спомагателни изследвания, добавяйки години и евентуално доста милиони долари към техните проекти за развиване.

A дълготраен учен и критик на стандартите на FDA за прегледи на медикаменти, методът на Prasad към регулирането от идването му в FDA предишния май обърка доста наблюдаващи и критици на FDA.

В многократни случаи Прасад се причисли към Макари в оповестяването на стъпки за по-бързи и лесни прегледи на медикаменти от FDA за фирмите. Но той също по този начин наложи нови предизвестия и условия за изследване за някои биотехнологични медикаменти и ваксини, изключително за инжекция против Коронавирус, които от дълго време са цел за Кенеди, дълготраен деятел срещу имунизациите, преди да се причисли към администрацията на Тръмп.

Здравеопазване Министерството на здравеопазването и човешките услуги на Съединените щатиВаксинаДоналд ТръмпПолитикаРобърт Ф. Кенеди младши

© 2026 The Асошиейтед прес. Всички права непокътнати. Този материал не може да бъде оповестен, предаван, пренаписван или популяризиран.

Изводи от свидетелските показания на Кейси Миънс по отношение на имунизациите и повече при чуването за удостоверение

(02:57)

Представена война в Иран Лятно часово време 2026 Световна бейзболна класика 2026 NFL Безплатна организация Следвайте ни в YouTubeFacebookInstagramX Поверителност Декларация за дискретност Известие за КалифорнияВашите благоприятни условия за избор на поверителностУсловия за прилагане Още от CBS News Бюлетини Подкасти Изтеглете нашето приложение Марка Студио Карта на уеб страницата Компания За ParamountРекламирайте с ParamountПрисъединете се към нашата общественост за гении ПомощОбратна връзка Свържете се с омбудсмана

Авторско право ©2026 CBS Interactive Inc. Всички права непокътнати.

Вижте CBS News InCBS News AppOpenChromeSafariПродължи