Служителите на FDA бяха заслепени от решението, разрешаващо повече електронни цигари и никотинови торбички на американския пазар

ВАШИНГТОН (AP) — Висши чиновници в тютюневия център на Администрацията по храните и медикаментите бяха заслепени от неотдавнашно решение, което отваря вратата за допускане на повече неразрешени електронни цигари и никотинови торбички на пазара в Съединени американски щати, заяви Асошиейтед прес научих.

Насоките, оповестени онлайн по-рано този месец преди някогашният комисар на FDA Марти Макари да подаде оставка, ще разрешат на фирмите да пуснат на пазара избрани основани на никотин артикули, преди да са били изцяло тествани от регулаторите.

Някои чиновници на FDA, натоварени с използването на наредбите за вейпинг, не са били съветвани по отношение на измененията и са научили за тях единствено вечерта преди публикуването на документа, съгласно двама чиновници, които са говорили с AP при изискване, че анонимност за разискване на поверителни въпроси на организацията. Внезапната поява на документа провокира вътрешно комплициране за това по какъв начин се е появила политиката и кой я е разрешил, споделиха чиновниците.

През последните дни чиновници на организацията свикаха часове срещи, борещи се с това по какъв начин да приложат бележката от шест страници, която нарушава дългогодишната политика на FDA, изискваща научна инспекция на изгодите за здравето на пушачите, преди да бъдат показани нови артикули.

Изключително извънредно е FDA да изготвя нови политики без принос от чиновниците, които ги следят.

„ Това повдига въпроса дали същинските специалисти по тематиката може фактически да са се противопоставили на тази политика и да им е подредено да го създадат по този начин или другояче “, сподели Мич Зелър, който се пенсионира като тютюнев шеф на FDA през 2022 година „ И това се отнася до способността на обществото да има доверие и религия в институции като FDA. “

Насоките за вейпинга заобиколиха федерално условия интервал, който разрешава публични мнения и проверки. Вместо това FDA разгласява финализираната политика след месеци на недоволства против Makary от индустриални лобисти, близки до Белия дом. Миналата седмица той подаде оставка от организацията.

Говорител на Health and Human Services не загатна произхода на насоките в документално изказване.

„ Този метод ускорява отбраната против никотиновото пристрастяване на младежите, като в същото време поддържа основани на доказателства други възможности за възрастни пушачи, които се стремят да се откажат от запалимите тютюневи произведения “, сподели Андрю Никсън в изказване.

Съобщенията с искане за коментар от Макари не бяха върнати незабавно в петък.

FDA преглежда нов метод към ароматите за вейпинг

Повечето здравни откриватели са съгласни, че Електронните цигари са доста по-малко нездравословни от обичайните цигари и продуктите са рекламирани в Обединеното кралство и други европейски страни като опция за пушачите.

В Съединени американски щати FDA се бори да управлява пазара повече от десетилетие. Агенцията е разрешила артикули за вейпинг от пет компании, като в същото време е отхвърлила милиони други приложения, основно заради съществуването на плодове, бонбони и други сладки аромати, които се считат за привлекателни за децата. И въпреки всичко неоторизираните вейпове са необятно налични.

Но скорошните промени във Вашингтон и в Съединени американски щати отразяват изменящ се пейзаж.

Употребата на малолетни измежду младежите в Съединени американски щати е спаднала до най-ниското си равнище от повече от 10 години след спиранията на пандемията и новите щатски и федерални ограничавания.

Президентът Доналд Тръмп пристигна на власт предходната година, откакто даде обещание да „ избави “ промишлеността за вейпинг. Големите тютюневи компании, като Reynolds American и Altria, способстваха с милиони за комитети за политически дейности, подкрепящи Тръмп и други цели на администрацията, в това число встъпването в служба на Тръмп и препоръчаната от него бална зала в Белия дом.

Въпреки акцията за въздействие, проблемите с цигарите останаха на назад във времето в FDA при Макари. В редки случаи, когато Макари се обръщаше към електронните цигари, той изрази песимизъм по отношение на данните, показващи понижаване на използването от малолетни.

Дори когато чиновниците на FDA бяха подготвени да трансформират курса във връзка с ароматите, Makary и други водачи на организацията се намесиха.

През февруари един от заместниците на Makary блокира решение на FDA, което би разрешило първите вапове с плодов усет, съгласно вътрешни данни бележки, оповестени по-късно от организацията. Рецензентите на FDA бяха открили, че е малко евентуално продуктите да се употребяват от деца, когато се комбинират с технология за цифрова инспекция на възрастта.

Продуктите с мирис на манго и боровинки най-сетне бяха утвърдени по време на последната цялостна седмица на Макари, оглавяващ FDA, единствено дни преди организацията да разгласява новите насоки, позволяващи неразрешени никотинови артикули.

Според управлението FDA би трябвало да разгласява лист с електронни цигари и торбички, които към момента не са позволени, само че ще бъдат предмет на „ правоприлагане по преценка “. което значи, че те могат да бъдат продадени без регулаторите да ги насочват за унищожаване. Въпреки че няма обществен лист с артикули, които биха могли да дават отговор на изискванията, политиката се чака да разреши нови аромати, които преди този момент са били блокирани от регулаторите.

„ Това, което виждаме, е по-широко отваряне и сърдечност към ароматизираните артикули от страна на организацията както във връзка с по-силен вкус за позволение, само че също по този начин и по-малко вкус за предприемане на насилствени дейности против ароматизирани артикули “, сподели Брайън Кинг, някогашен шеф на FDA за тютюн, в този момент в Кампания за деца без тютюн.

Магазините в Съединени американски щати към този момент са цялостни с противозаконни ароматизирани вейпове

Въпреки че новият метод на FDA нарушава прецедентите, той може да има малко влияние върху ароматите, които към този момент се оферират на бензиностанции, магазини за вейп и смесени магазини.

Пазарът на Съединени американски щати е наводнен от години от неразрешени вейпове, съдържащи манго, гумено мече, ягода и десетки други усети.

Тези електронни цигари за еднократна приложимост запълниха вакуума, оставен от Juul, когато изтегли продуктите си с високо наличие на никотин от пазара, откакто станаха повсеместни в учебните заведения в Съединени американски щати при започване на 2017 година В момента компанията продава единствено позволени от FDA електронни цигари с аромати на тютюн и ментол.

Juul и други компании към този момент виждат шанса да се конкурират директно с китайските вейпове за еднократна приложимост, които съгласно някои оценки съставляват 80% от продажбите в Съединени американски щати.

„ Изборът, пред който сме изправени, не е дали ароматизираните артикули за вейпинг да се продават в Съединени американски щати, те към този момент се продават “, сподели Робин Гугеле, вицепрезидент на Juul. „ Изборът е дали тези артикули да бъдат контролирани и отговорно пуснати на пазара – или противозаконни, нетествани и контрабандно импортирани в страната. “

Вместо да се насочва към аромати, FDA сподели, че новият й метод за използване ще бъде ориентиран към вейпове със характерни привлекателни за младите характерности, като дизайн, който наподобява на детски играчки.

„ Реалността е, че те просто са заляти от противозаконни артикули, идващи през границата “, сподели Джонатан Фаулдс, експерт по пристрастяването към тютюна в Университета на Пенсилвания. „ Така че те обясняват какво би трябвало да бъде здравият разсъдък: „ Ще се фокусираме върху най-лошите артисти. “

Новата политика може да сътвори спечелили и губещи измежду компаниите за вейпинг

Далеч не е ясно дали новият метод на FDA ще бъде общопризнат от промишлеността за вейпинг като цяло, която включва мултинационални тютюневи компании дружно със стотици по-малки компании, продаващи вносни устройства от Китай.

Както е написано, управлението допуска, че единствено електронни цигари, които са в развой на „ теоретичен обзор “, ще дават отговор на условията за стартиране на пазара без позволение от FDA. Само дребен брой приложения нормално доближават до този стадий, което изисква подробни здравни данни за пушачи, които минават към новия артикул, означи Кинг.

„ Това сигурно ще бъде от изгода за по-големите тютюневи компании, които имат ресурсите да навлязат задоволително надалеч в процеса на разглеждане на заявките и затова няма да бъдат приоритизирани за използване “, сподели Кинг.

Лобистите за по-малките компании споделят, че е прекомерно рано да се каже дали политиката ще им помогне или попречи клиенти, само че се опасяват да бъдат изоставени.

„ Големите компании не биха желали нищо повече от това да видят най-голямата си част от съперници отвън пазара “, сподели Тони Аббуд от Vapor Technology Association.

___

Отделът по опазване на здравето и просвета на Асошиейтед прес получава поддръжка от Научната и просветителна медийна група на Медицинския институт Хауърд Хюз и Фондация Робърт Ууд Джонсън. AP е само виновен за цялото наличие.