Технологията от ерата на Covid, която може да преоткрие лечението на рака

Стив Хейкок отстрани по-голямата част от дебелото си черво предходната година, само че лекарите споделиха на 43-годишния, че е доста евентуално ракът на червата му да се появи още веднъж – в случай че не бъде персонализиран изпитването на ваксина се отплаща.

Продуктът е изработен от немския производител на инжекции против Covid-19 BioNTech, който е разпознал протеини, характерни за разновидности в неговите ракови кафези, и е проектирал ваксина, която ще приготви имунната му система да нападна нови тумори, които ги съдържат.

„ Да бъда на този развой ми даде доста убеденост “, сподели той. „ Аз съм в тази позиция единствено тъй като нещата вървят зле за мен, само че се усещам фаворизиран. “

BioNTech и американският противник в битката с ковид Moderna, чиито акции се намалиха с към 80 % след пика на пандемията през 2021 година, залагат на ваксини против рак, с цел да съживят положението си. Използвайки mRNA технологията зад техните артикули Covid, те се надяват да подобрят фрапантно резултатите и да оглавят нова област на грижите за рака.

Но към момента е рано за технология за персонализирани ваксини и остават доста трудности. Създаването на персонализирана ваксина за всеки пациент ще бъде скъпо и ще докара до провокации във веригата за доставки, до момента в който фармацевтичните групи непрестанно развиват други типове медикаменти във все по-конкурентната област на рака.

Въпреки че „ това е доста привлекателно и доста вълнуващо “, сподели Миранда Пейн, експерт по меланома, водеща изпитване на Moderna в болничното заведение Чърчил в Оксфорд, „ малко е мъчно да се види по какъв начин ще го увеличите за всеки, който може да се нуждае от нея ”.

Няколко компании се пробваха да разработят артикули от вида на ваксина против рак през последните години, само че продуктите се борят да провокират ефикасен отговор на тумори, изключително при рак в късен етап, когато имунната система към този момент е слаба.

„ Ваксините в исторически проект са били ужасна инвестиция “, сподели Марек Пошепчински, специалист по онкология в вложителя в науките за живота International Biotechnology Trust. „ Раковите болести са доста, доста положителни в избягването на имунната система. “

BioNTech и Moderna се надяват да съумеят там, където други са се провалили, защото се стремят да разработят необятни портфолиа от лекувания за рак. Подкрепени от приходите от Covid-19, и двете похарчиха рекордни суми за научноизследователска и развойна активност предходната година.

Продуктът на BioNTech, наличен за Haycock посредством изпитване на NHS, е години след комерсиализацията. Убождането на Moderna за меланом, тип рак на кожата, който може да се популяризира в други елементи на тялото, е създадено с Merck и е в по-напреднали тествания.

Тъй като иРНК научи имунната система да разпознава и да се бори с Covid-19, тя може да инструктира имунните кафези да разпознават протеини, известни като неоантигени, които са характерни за разновидностите в рака на индивида.

Всяко инжектиране на Moderna е направено по поръчка, като туморът на всеки пациент е секвениран геномно, с цел да се изберат най-подходящите 34 неоантигена. След това имунизацията насочва имунната система да разпознае тези неоантигени и да нападна бъдещи ракови кафези, които ги съдържат.

Продуктът BioNTech, употребен за лекуване на Haycock, се създава взаимно с дъщерното сдружение на Roche Genentech и работи по сходен метод, с определени до 20 неоантигена.

Въпреки че стана световна популярност посредством Covid, главният фокус на BioNTech от основаването й през 2008 година е ракът. „ Персонализирането на нашите иРНК ваксини е нашата най-важна иновация “, сподели Угур Шахин, основен изпълнителен шеф, пред Financial Times.

Главният изпълнителен шеф на Moderna Стефан Бансел напомни по какъв начин той сподели на личния състав в края на пандемията, че „ след 10 години хората щяха да не помнят какво направихме за света по време на пандемията, тъй като ще бъдем известни като един от най-влиятелните компании за ракови артикули ”.

Положителните данни през юни от изпитване в средата на стадия на инжекцията за рак на кожата на компанията демонстрираха, че персонализирана ваксина може да бъде по-близо от всеки път. „ Някои вложители са скептични, само че това е теоретичен бизнес “, добави Бансел.

Сред група от 157 пациенти с меланом в късен етап, лекувани с хитовата имунотерапия на Merck Keytruda, рискът от гибел или рецидив на болестта е намалял при 49 на 100 измежду тези, които също са получили имунизацията на Moderna. Moderna в този момент продължава напред с късните тествания на имунизацията, водени от Merck.

Цената за разбиването на рака: поредност от FT

Това е втората от поредност от три елементи, която преглежда по какъв начин притокът на парите трансформират вероятностите за пациентите, само че основават нови провокации за системите на опазване на здравето.

Част първа: Какво оставя след себе си конкуренцията от 1 трилион $ за лекарство

Част втора: Производителите на инжекции против Covid водят в конкуренцията за създаване на ваксини против рак

Част трета: Нови медикаменти за рак усилват напрежението върху разтегнатите здравни бюджети

Комбинирането на артикули с лекувания като Keytruda може да се окаже решаващо за реализирането на капацитета на имунизациите.

Лекарството на Merck е най-успешното от вълната имунотерапии, известни като инхибитори на контролни точки. Първоначално утвърден от Американската администрация по храните и медикаментите през 2014 година за пациенти с напреднал меланом, Keytruda в този момент се употребява против 17 типа рак, в това число рак на гърдата, белия дроб, кръвта и кожата. Това беше най-продаваното лекарство в света предходната година с 25 милиарда $ продажби.

Инхибиторите на контролните точки „ отстраняват спирачките “ на клетките на имунната система, които ги стопират да нападат тумори, сподели Лорънс Йънг, професор по онкология в University of Warwick, до момента в който имунизациите по-късно насочват имунните кафези да се насочат към рака.

Докато единствено 20-40 % от пациентите реагират на медикаментите, специалистите споделят, че двойното деяние на имунизациите може да усили този брой.

„ От научна позиция има доста смисъл да ги комбинираме “, сподели Питър Кийнер, вложител в ICG Life Sciences, който е специалист по онкология. „ Ако можете да добавите ваксина, която е търпима, можете да измененията този % на отговор от 20-30 на 50-60 % от пациентите. Тогава в действителност можете да окажете голямо въздействие върху заболяването. “

BioNTech също тества персонализирана ваксина против меланом, която да бъде доставена дружно с Keytruda, само че създава друга инжекция против меланом, която да се употребява с инхибитор на контролни точки, създаден от Regeneron. Компанията сподели предишния месец, че туморите са се свили повече при пациентите, получаващи имунизацията, в сравнение с при тези на общоприетоо лекуване, макар че не е разкрила подробни резултати.

Персонализираният метод в действителност има дефекти. „ Много е скъпо, в случай че би трябвало да вземете проба от тумора, да го секвенирате и да извършите ваксина по поръчка “, сподели Йънг. „ Въпреки че индивидуализираният метод е трогателен и ще бъде доказателство за правилото, допускам, че ще има по-обобщен метод. “

BioNTech тества и двете тактики: неговият артикул за меланом с Regeneron е „ ексцентричен “ shelf ”, който употребява единствено четири меланомни антигена, най-малко един от които участва в 90 % от меланомите. Това може да бъде по-евтино за произвеждане, само че по-малко ориентирано от продукта на Moderna.

Това е едно от осемте настоящи изпитвания за mRNA ваксини против рак, които BioNTech организира, в това число персонализирани ваксини за рак на белия дроб, панкреаса и колоректален рак.

Но Moderna евентуално ще бъде първата на пазара. След като сподели капацитета на своята инжекция при меланома, компанията започва фаза три изпитвания, тествайки инжекцията върху най-често срещания вид рак на белия дроб и друга форма на рак на кожата, както и изследвания в по-ранен етап при рак на бъбреците и пикочния мехур, измежду други.

Той също по този начин възнамерява да изследва своята ваксина против рак като независимо лекуване на пациенти с ранен етап на рак, без да ползва Keytruda като двойна терапия.

„ Амбицията, която имаме с Merck, е да пренесем [ваксината против рак] на всички места и да я създадем тъкмо толкоз огромна, колкото са станали инхибиторите на контролните точки “, сподели Стивън Ходж, президент на Moderna, който управлява нейните проучвания и старания за развиване.

—

В Оксфорд Пейн оказва помощ на пациенти, претърпели интервенция на меланома, да вземат участие в изпитването фаза три на Moderna.

„ Има голям интерес към него “, сподели тя и добави, че Moderna е постигнала задачата си за набиране на участници през юни, много преди първичната цел за средата на 2025 година

Но опитът на Пейн сочи и други провокации пред производителите на ваксини. Тя сподели, че един от четирима пациенти, препоръчани от нея, е бил отритнат заради проблеми с туморните проби и идентифицирането на задоволително неоантигени, с цел да се създадат имунизациите.

За да укрепи своята верига за доставки, Moderna влага $322 милиона в индустриално оборудване за ваксини в родния си щат Масачузетс. BioNTech също по този начин влага в нови уреди покрай централата си в Майнц, Германия, които се надява да отвори до края на годината.

Но Кайл Холен, началник на онкологията на Moderna, призна, че процесът на секвениране на туморите към момента може да бъде по-гладко. В момента Moderna не може да употребява данни за секвениране от биопсия на пациент, с цел да диагностицира техния рак, което значи, че би трябвало да се извърши втори набор от проби.

Шахин сподели, че чака медикаментите да бъдат по-скъпи от съществуващите имунотерапии и че ценовите етикети ще би трябвало да бъдат оправдани посредством попречване на бъдещо напрежение върху здравните системи.

„ Това може да бъде единствено скъпо, в случай че в действителност дава отговор на огромна здравна потребност и в случай че понижава разноските надолу по веригата, свързани, да вземем за пример, с попречване на метастатичен рак “, сподели той.

Но няколко специалисти прибавиха, че има други възможности, които също биха могли да предотвратят връщането на рака, евентуално на по-ниска цена.

Проучване от 2023 година откри, че даването на Keytruda на пациенти с напреднал меланом преди и след интервенцията, вместо единствено по-късно, също може да забави повторната поява на рака. Три четвърти от пациентите, които са го получили преди и по-късно, не са имали рак в границите на две години против половината, които са получили лекарството единствено след интервенция.

Merck също признава, че има ограничавания за имунизациите. „ Ахилесовата пета на тази съответна терапия е, че тя изисква имунната система да остане непокътната, с цел да може да сътвори имунен отговор “, сподели Елиав Бар, основен медицински шеф на Merck, което значи, че по-младите пациенти най-вероятно ще се възползват от лекарството.

И макар впечатляващите данни за меланома, специалистите не престават да се съмняват до каква степен имунизациите ще бъдат потребни против други типове рак или като независимо лекуване.

Меланомът е измежду раковите болести с най-висока периодичност на генетични разновидности, поддаващи се на прицел от имунотерапия, съгласно Елизабет Джафи, професор по онкология в университета Джон Хопкинс. Ваксините може да не се оправят толкоз добре против ракови болести с по-слаб имунен отговор, сподели тя.

Междувременно съперничещи фармацевтични играчи също напредват в различни лекувания като CAR-T лечения, различен доста безценен, персонализиран артикул, при който имунните кафези на пациентите или Т клетките се извличат и генетично модифицирани, с цел да убиват по-добре раковите кафези преди да бъдат наново инжектирани.

„ Ваксините против рак ще би трябвало да покажат, че могат да се конкурират с [една] вдигаща се летва “, сподели Сюзън Гълбрайт, началник на онкологичните проучвания и разработки в AstraZeneca, която поддържа CAR-T и клетъчни лечения.

—

Все отново и BioNTech, и Moderna реализираха забележителен прогрес през последните години. След като тестването фаза 3 на Moderna бъде изцяло записано, компанията ще кандидатства пред FDA на Съединени американски щати за ускорено утвърждение, сподели Бансел, което може да пристигна още през идната година.

Напредването на продуктите на BioNTech ще отнеме повече време, само че Шахин сподели, че чака да може да пусне нови лекувания за рак до 2026 година, като персонализирана ваксина ще се появи преди 2030 година Продуктите, съгласно него, ще бъдат също толкоз въздействащи като контролна точка инхибитори като Keytruda.

„ Не бива да забравяме, че това не е единствено нов артикул, само че и нова идея, нова технология “, сподели той. „ Ваксините са едно от [леченията] с максимален песимизъм, само че виждам, че от ден на ден и повече хора са въодушевени за тях. “

Един от запалянковците е Хейкок, който има осем кръга в съвсем 20 срещи, на които получава имунизацията.

„ Престанах да повеждам живота си с мисълта, че е единствено въпрос на време ракът ми да се върне към мисълта, че в случай че това работи, няма безусловно да се безпокоя прекалено много, “ сподели той.