За пациентите с рак тежките странични ефекти на мощните лекарства отдавна са компромис за по-дълъ

За пациентите с рак тежките странични резултати на мощните медикаменти от дълго време са компромис за по-дълъг живот. Сега пациентите и лекарите се питат дали цялото това страдалчество е належащо.

Те подпалиха придвижване за радикална смяна на метода, по който се тестват новите медикаменти за рак, като Администрацията по храните и медикаментите на Съединени американски щати приканва производителите на медикаменти да създадат по-добри работа при намирането на най-ниската ефикасна доза, даже в случай че лишава повече време.

Напредъкът в лекуването значи, че милиони хора оцеляват години наред с нелечими ракови болести. 54-годишната Джил Фелдман от Диърфийлд, Илинойс, е живяла 15 години с рак на белия дроб с помощта на този прогрес. И двамата й родители починаха от рак на белия дроб месеци след диагнозата им.

Но нейното лекарство за рак предизвиква болки в ставите, отмалялост и рани в устата, които вършат яденето и пиенето мъчително.

„ Ако пиете нещо това е прекомерно горещо, в действителност изгаряш устата си. Така се усещам в устата си 24 часа в денонощието, 7 дни в седмицата, ” сподели Фелдман.

Тя е понижила дозата с благословията на лекаря си, само че желае производителите на медикаменти да изследват по-ниски дози при започване на изследователския развой.

„ Никой не би трябвало да търпи нездравословни резултати от лекуването, които могат да бъдат избегнати “, сподели тя.

За разлика от други болести, създаването на медикаменти за рак се концентрира върху намирането на това, което се назовава „ оптимално търпима доза “.

За да ускорят тестването на медикаменти за химиотерапия, откривателите усилват дозата при няколко души в ранните изследвания, с цел да дефинират най-високата допустима доза, която пациентите могат да понесат. Тази философия „ повече е по-добре “ работи за химиотерапия, само че не безусловно за по-нови медикаменти за рак – като това, което приема Фелдман – които са по-насочени и работят по друг метод.

Химиотерапията е като таран, където нападателните удари са добра тактика. Но по-новите медикаменти за рак са по-скоро като ключ от входната врата. Те са ориентирани към разновидност, която подтиква растежа на раковите кафези, да вземем за пример, или задействат имунната система на тялото, с цел да се причислят към борбата.

„ Може да се нуждаете единствено от ниска доза, с цел да изключите този мотор на рака “, сподели доктор Лилиан Сиу, която управлява създаването на медикаменти за рак в Центъра за рак на принцеса Маргарет в Торонто. „ Ако можете да получите същата облага против парите си, за какво да отивате по-високо? “

Чрез стратегия, наречена Project Optimus, FDA упорства производителите на медикаменти да включат повече пациенти в ранни изследвания за установяване на дозата, с цел да получат по-добри данни по кое време по-ниските дози могат да работят. Ключова мотивация за плана бяха „ възходящите апели от пациенти и бранители, че медикаментите за рак са по-поносими “, сподели представителят на FDA Chanapa Tantibanchachai в имейл.

Много от новите медикаменти за рак са създадени благодарение на старите тактика. Това води до проблеми, когато пациентите пропущат дози или стопират да одобряват медикаментите заради странични резултати. Някои рекомендации за дозиране са публично понижени, откакто медикаментите са били утвърдени. Други намаление на дозата се случва един пациент едновременно. Почти половината от пациентите в късно -поетапни изпитвания на 28 медикаменти за таргетна терапия, съгласно едно изследване, трябваше да бъдат понижени дозите им.

„ Ние натискахме дозата допустимо най-високо “, сподели доктор Патриша ЛоРусо, която управлява медикаментите изобретение в Yale Cancer Center. „ Получавате странични резултати и по-късно би трябвало да спрете лекарството, с цел да се възстановите от страничните резултати и туморът може да пораства. “

Съществуват и големи разлики сред пациентите. количеството хапче, което доближава кръвообращението, може да варира заради функционалността на черния дроб и бъбреците и други разлики. Но това значи, че намаляването на дозата за всички рискува незадоволително дозиране на някои пациенти, сподели ЛоРусо.

„ Предизвикателството е: Къде е сладкото място? “ LoRusso сподели.

Dr. Джули Гралоу, основен медицински шеф на Американското сдружение по клинична онкология, възнамерява изследване с 500 пациенти, с цел да ревизира дали по-ниски дози от две медикаменти за рак на гърдата, който се е популяризирал.

Проучването ще съпостави две тактики: Започване на лекуването с цялостната доза и по-късно понижаване на дозата за странични резултати против започване с по-ниска доза и увеличение на дозата, в случай че пациентът се оправя добре.

Голяма част от въпросите за високите дози идват от пациенти с метастатичен рак на гърдата, в това число Инициативата за центрирано дозиране на пациента, която е направила авторитетни изследвания на пациенти и лекари, лекуващи онкологични болести.

„ Ние ще бъдем на лекуване до края на живота си “, сподели Лесли Кайлани Глен, 58, от Central Point, Орегон. „ Искаме да се опитаме да живеем допустимо най-добре, знаейки, че лекуването в никакъв случай няма да спре. “

През 11-те години, през които е живяла с заболяването, тя е изкачвала връх Уитни в Калифорния, изкачи Cinque Terra в Италия и сътвори организация с нестопанска цел.

Когато Глен научи по какъв начин проучванията на медикаментите за рак благоприятстват високите дози, тя стартира да работи с лекаря си. Тя е приемала медикаменти в по-ниски дози и даже по-ниски, когато не може да живее със страничните резултати. Диарията е нейният проблем: тя желае да може да разхожда кучето си или да пазари хранителни артикули, без да се тревожи за незабавен случай в банята.

„ Последното нещо, което желаеме да създадем, е да ни откраднат качеството на живот нас, ” сподели Глен.

Чрез Project Optimus, FDA предизвиква разработчиците на медикаменти да правят повече непосредствени съпоставения на дозите. Това може да забави процеса, сподели доктор Алис Шоу, която управлява ранното създаване на медикаменти за рак в Novartis.

„ Това ще изисква повече пациенти и по-късно, както можете да си визиите, също ще изисква повече време за идентифициране, запишете и лекувайте тези пациенти “, сподели Шоу. Добавянето на шест месеца до една година към процеса, сподели Шоу, би трябвало да бъде уравновесено по отношение на незабавната потребност от нови медикаменти за рак.

Но ранното установяване на вярната доза в дълготраен проект ще докара до по-ефективни медикаменти, сподели доктор Тимъти Яп, разработчик на медикаменти в MD Anderson Cancer Center в Хюстън. „ Ако пациентите не одобряват лекарството, то няма да работи. “

___

Отделът по опазване на здравето и просвета на Асошиейтед прес получава поддръжка от Научния и медицинския институт на Хауърд Хюз Образователна медийна група. AP е само виновен за цялото наличие.