7 смъртни случая, стотици наранявания може да са свързани с грешки в глюкозния монитор, казва FDA

Пациентите са предизвестени да спрат да употребяват някои глюкозни монитори, създадени от Abbott Diabetes Care, откакто компанията откри, че неизправните датчици може да са свързани със стотици нежелани събития и няколко смъртни случая, сподели Администрацията по храните и медикаментите във вторник. 

Вътрешно тестване от Abbott откри, че някои датчици в избрани устройства FreeStyle Libre 3 и FreeStyle Libre 3 Plus може да дават неправилни показания за ниска глюкоза, сподели компанията в известие за вести. Abbott сподели, че е получил отчети за 736 нежелани събития, евентуално свързани с казуса. Петдесет и седем са докладвани в Съединените щати. Седем смъртни случая, нито един от които в Съединени американски щати, са евентуално свързани с грешката на датчика, сподели Абът. FDA уточни грешката като " евентуално високорисков проблем " в известие за вести. 

Хората с диабет зависят от показанията на глюкозата, с цел да ръководят грижите си. Неправилните ниски показания могат да доведат до несъразмерен банкет на въглехидрати или пропуснати или забавени дози инсулин, сподели Абът. Тези решения " могат да съставляват съществени опасности за здравето, в това число евентуални пострадвания или гибел ", споделиха от компанията. 

Проблемът със датчика беше обвързван с една индустриална линия измежду няколкото, които създават датчиците Libre 3 и Libre 3 Plus, сподели Абът. Засегнати са към три милиона устройства, към половината от които са с изминал период на валидност или са употребявани. 

Всеки, който употребява датчик Libre 3 или Libre 3 Plus, би трябвало да ревизира номера на модела и неповторимите идентификатори на устройството, с цел да види дали това е едно от засегнатите устройства, споделиха FDA и Abbott.  

Номерата на модела за засегнатите датчици FreeStyle Libre 3 са 72081-01 и 72080-01, а неповторимите идентификатори на устройството са 00357599818005 и 00357599819002. Номерата на модела за засегнатите датчици FreeStyle Libre 3 са 78768-01 и 78769-01, а неповторимите идентификатори на устройството са 00357599844011 и 00357599843014. Пълният списък на засегнатите партиди е наличен на уеб страницата на FDA. 

Всеки с наранено устройство би трябвало да спре да го употребява, споделиха Abbott и FDA. Пациентите могат да изискат безвъзмездни устройства за промяна на www.FreeStyleCheck.com, сподели Абът. Пациентите би трябвало да употребяват глюкомер или вградения глюкомер на FreeStyle Libre 3 Reader, с цел да вземат решения за лекуване, когато показанията на датчика не дават отговор на признаците или упованията, сподели Абът. 

Abbott и FDA споделиха, че четците и мобилните приложения на FreeStyle Libre 3 не са били наранени и че няма други датчици с марка Libre, които са наранени от казуса със датчика. Причината за казуса със датчика е разпозната и позволена, сподели Абът, и не се чакат спирания на доставките. 

Редактирано от Стивън Смит

© 2025 CBS Interactive Inc. Всички права непокътнати.

CBS News 24/7

Авторско право ©2025 CBS Interactive Inc. Всички права непокътнати.