Американската здравна агенция одобри отново ключовото лекарство за рак на кръвта на GSK след ново изпитване

Главният изпълнителен шеф на GSK сподели, че компанията е посочила уговорката си към пионерски лекувания, откакто завоюва утвърждението на Съединени американски щати за лекарство за рак на кръвта, което преди този момент беше изтеглено от продажба.

Администрацията по храните и медикаментите утвърди Blenrep, макар че личният съвещателен комитет на регулатора гласоподава през юли срещу препоръчването му, установявайки, че рисковете надвишават изгоди. Около една трета от пациентите, приемащи лекарството, което е предопределено да се оправи с резистентния на лекуване многоброен миелом, страдат от краткотрайно замъглено зрение като непряк резултат. 

Съвещателният избор през юли изпрати акциите на GSK до 7 % надолу. След това FDA удължи интервала на обзор до октомври.  

Ема Уолмсли, основен изпълнителен шеф на GSK, която ще бъде сменена от основния търговски шеф Люк Миелс при започване на идната година, сподели, че Blenrep е „ едно от най-важните “ медикаменти и ще помогне на производителя на медикаменти да реализира задачата си от £40 милиарда годишни доходи до 2031 година

Уолмсли върна GSK назад в онкологията през 2018 година, след нея предшественикът Андрю Уити се отдръпна от специализацията през 2015 година Компанията генерира £1 милиард от продажби в онкологията предходната година. Очаква се Blenrep да генерира минимум £3 милиарда продажби през пиковата си година.

Но повторното нахлуване на GSK на доходоносния пазар не беше безпрепятствено, като Blenrep беше изтеглен от продажба в Съединени американски щати през 2022 година, откакто изследване откри, че не е по-добро от други лекувания. 

GSK проектира друго изпитване, при което пациентите одобряват Blenrep дружно с лекарство BorDex. Това ново изследване сподели „ статистически важен и клинично важен “ резултат. 

„ Мисля, че от време на време, когато бъдеш съборен, става дума за смелостта да се изправиш още веднъж “, сподели Уолмсли пред Financial Times. 

Тя добави, че изследването на BorDex е открило, че лекарствената композиция може да помогне на пациентите да живеят приблизително три години по-дълго от общоприетото лекуване. „ Това е, по всички стандарти, доста свястно “, сподели тя. 

Миелс сподели, че компанията е наела специалисти, доста от AstraZeneca и Roche, където той е работил преди, с цел да оказват помощ при проектирането на изпитването.

„ Появата на в действителност, в действителност бездънен онкологичен бизнес през идващите 10 години може да бъде доста, доста вълнуващо “, сподели Миелс. „ Ние сме в доста ранни дни, стъпка едно или две от доста дълго стълбище. “ 

Сега GSK ще би трябвало да убеди лекарите и здравните системи да употребяват Blenrep, който към този момент е утвърден в Обединеното кралство и Европейски Съюз. 

GSK печели известност, че трансформира подценяваните лекувания, откакто откри няколко обещаващи лечения посредством придобивания и лицензионни покупко-продажби.

Нов антибиотик за инфекции на пикочните пътища, лицензиран от GSK от Spero Therapeutics през 2022 година, беше толкоз ефикасен, че скорошно изпитване беше спряно по-рано. Преди това беше отритнат от американския регулатор въз основа на по-ранни резултати от тествания. 

Друго лекарство за рак на кръвта на GSK, Ojjaara, беше утвърдено в Съединени американски щати през 2023 година след позитивни клинични изпитвания.

По-рано лекарството сподели разочароващи резултати в късен стадий на изпитване фаза 3, когато беше благосъстоятелност на американската биотехнологична Gilead. Впоследствие Gilead го продаде на Sierra Oncology единствено за 3 милиона $, а GSK купи Sierra за 1,9 милиарда $ през 2022 година

GSK има вяра, че Ojjaara ще продава повече от 1 милиард $ годишно в пика си. 

Уолмсли сподели: „ Всеки може да харчи пари, въпросът е можем ли да изберем активи, които имат късмет да завоюват в своята област и където възвръщаемостта ще бъде в действителност конкурентна? “