Американският регулатор одобрява домашната версия на лекарството на Alzheimer Leqembi от Eisai и Biogen

Съединени американски щати предоставиха регулаторно утвърждение за лекарството на Алцхаймер от фармацевтичните компании Aisai и Biogen, които могат да се ползват у дома, сходен на това, че някои известни медикаменти за тегло се дават. От вложителите, които се надяват, че новият изстрел може да усили продажбите и да поддържа цените на плъзгащите се акции на двете компании. The drug could potentially slow the progress of a disease that affects millions of people globally.

Considered a breakthrough for Alzheimer’s treatment when it launched, Leqembi has struggled to gain traction in part because tests for the disease were not initially covered in the US by Medicare insurance, and some physicians’ concerns about its side-effects.

Leqembi initially won US Food and Drug Administration Одобрение през 2023 година и се предлага единствено като инфузия в офисите на лекарите, която лишава към час. The medicine helps slow the rate of cognitive decline among Alzheimer’s patients by targeting one of the amyloid proteins that form sticky plaque around brain cells.

The FDA on Friday gave the green light to Eisai and Biogen’s new version of the shot, allowing it to be administered at home by patients who have completed 18 months of infusion treatments in a doctor’s office.

The approval should help Eisai и Biogen по-добре се конкурира с харесванията на Ели Лили, чийто личен опиат на Алцхаймер беше глобен от FDA предходната година.

Акциите, включени в Токио, изброените през предишното лято, когато регулаторът на опиатите на Европейски Съюз в началото отхвърли Leqembi заради страничните си резултати. Те паднаха по -нататък през ноември, когато японската група Pharmaceuticals понижи прогнозите си за продажби за лекарството. По-рано тази година Европейски Съюз даде утвърждение за изстрела, а акциите на EISAI са съвсем 5 на 100 през 2025 година Акцията е понижена с 11,9 на 100 тази година.

Eisai и Biogen започнаха да си сътрудничат по лекуването на Алцхаймер през 2014 година, а Eisai управлява дуета за създаване и регулаторни мнения. Leqembi генерира 160 милиона $ продажби за Biogen през второто тримесечие, включващи към 6 на 100 от приходите си.

Нови кръвни проби за разкриване на ранните на Алцхаймер също поддържат продажбите на Leqembi. Алцхаймер стартира доста по-рано от появяването на признаци на загуба наизуст и кръвните проби за идентифициране на Алцхаймер съвсем се утроиха в Съединени американски щати през миналата година, сподели Лин Крамер, основният клиничен шеф на Айзай, сподели допустимо най-скоро за финансовите времена.

„ Целта е да спрете да го спрете допустимо най-скоро. С новия изстрел „ това ще бъде голямо усъвършенстване в разширението на достъпа до Leqembi “.

по целия свят, повече от 50 млн. Хорнии имат деменция, диагноза, която може да включва Алцхаймер, съгласно отчет от 2024 година от Националните институти по опазване на здравето. В Съединени американски щати, където Алцхаймер е шестата водеща причина за гибелта, проучванията за заболяването се радват на двустранна поддръжка във Вашингтон. В момента Съединени американски щати харчат 3,8 милиарда $ за проучванията на Алцхаймер годишно.