Депутатът на Камарата на представителите повдига нови опасения относно програмата за свръхбърз преглед на лекарствата на FDA
ВАШИНГТОН (АП) — Депутат от Демократическата партия показва нови опасения по отношение на стратегия на Администрацията по храните и медикаментите, предопределена фрапантно да редуцира прегледа на избрани медикаменти, в това число дали висши чиновници, участващи в напъните, съблюдават федералните правила за нравственос.
В писмо, изпратено във вторник, конгресменът Джейк Очинклос от Масачузетс се опълчи на метода, по който организацията се оправя с програмата и сложи под подозрение правната й основа, отбелязвайки, че Конгресът не е подписал проекта.
Новият надзор идва, когато FDA би трябвало да организира кметството на чиновниците във вторник следобяд по отношение на програмата на комисаря за национални предпочитани ваучери, съгласно трима чиновници на организацията, които са говорили с Асошиейтед прес при изискване за анонимност, с цел да обсъдят поверителни въпроси на организацията.
По програмата за ваучери на производителите на медикаменти се дават обещание ускорени прегледи от един до два месеца за нови медикаменти, които поддържат „ националните ползи “. Това е в центъра на декларираната цел на комисаря на FDA Марти Макари за „ понижаване на бюрокрацията “ и „ оборване на догатките “ в организацията.
Но напъните се трансфораха в огнище на разногласия отвън и вътре в организацията, като няколко старши чиновници отхвърлиха да подпишат утвържденията за медикаменти, преминаващи през програмата, както беше обявено по-рано от AP.
„ Обществеността би трябвало да има бистрота по отношение на програмата за „ ваучери “, според която утвържденията за медикаменти са направени съвсем напълно и по невиждан метод от политическото управление на FDA “, декларира Auchincloss, който е член на подкомисията по опазване на здравето в Камарата на представителите.
Auchincloss твърди, че FDA не е разгласила или разкрила формуляри за финансова информация за осем висши чиновници на FDA, които гласоподават за това кои медикаменти би трябвало да получат ваучери с приоритет. Членството в групата, за която за първи път беше обявено от Stat News, се състои най-вече от длъжностни лица, тясно свързани със здравния министър Робърт Ф. Кенеди младши, в това число заместник-комисаря на FDA доктор Сара Бренер, доктор Винай Прасад, който следи имунизациите, и доктор Трейси Бет Хоуг, шеф на центъра за медикаменти на FDA.
Формулярите, които се събират годишно от Службата за държавна нравственос, изброяват вложенията, външните доходи и други финансови детайлности за висши държавни чиновници и техните съпрузи. Такива разкривания се смятат за сериозни за отбягване на евентуални спорове на ползи в FDA, където чиновниците постоянно вземат участие в регулирането на многомилиардни, обществено търгувани компании.
Говорителят на Министерството на здравеопазването и човешките услуги не отговори незабавно на въпросите на AP по отношение на писмото.
На друго място в писмото си Auchincloss слага под подозрение дали FDA е имала законовите пълномощия да откри програмата за ваучери без деяние от Конгреса, който нормално законодателства такива стратегии в закон. Писмото му гласи, че правният офис на FDA „ не е бил съветван, нито е дал констатации в поддръжка на изказванието на организацията “, че може без значение да сътвори програмата.
Auchincloss също по този начин отбелязва, че чиновници на FDA не са дали отговор на две писма, които е изпратил предходната година с искане за информация. В новото писмо законодателят инструктира организацията да „ удостовери или опровергае “ неговите открития.
През ноември сенаторът Бърни Сандърс от Върмонт и конгресменът Франк Палоун от Ню Джърси изпратиха писмо, търсещо отговори на 15 въпроса по отношение на ваучерната стратегия на FDA. Палоун е най-хубавият демократ в комисията по енергетика и търговия на Камарата на представителите, която управлява здравните организации.
Агенцията не е дала отговор на писмото, съгласно чиновник на комисията.
___
Департаментът по опазване на здравето и просвета на Асошиейтед прес получава поддръжка от отдела за научно обучение на медицинския институт Хауърд Хюз и от фондация Робърт Ууд Джонсън. AP е само виновен за цялото наличие.
