Докато инвеститорите се натрупват в психеделици, идеализмът отстъпва място на фармаикономиката
Парите се наливат в прохождащата индустрия за психеделични лекарства, като десетки стартиращи компании се борят да бъдат сред първите, които продават разширяващи ума лекарства за депресия, пристрастяване и други състояния на психичното здраве.
Докато психеделиците все още са незаконни съгласно федералния закон, компаниите се борят да опитат да патентоват ключови съставки, открити в магически гъби, аяуаска и други вещества, които са били използвани нелегално от десетилетия или — в някои случаи — от хилядолетия от местните култури.
Внезапното изобилие от халюциногени на Уолстрийт разгневи дългогодишните защитници и филантропите, които мечтаеха да направят евтините психеделици широко достъпни за психично здраве и личностно израстване. Вместо това мнозина сега виждат много различно бъдеще за лекарства като псилоцибин и LSD: като скъпи, специални лекарства, контролирани от шепа биотехнологични компании.
„Разочароващо е“, каза Кери Търнбул, инвеститор и филантроп, който е член на борда на няколко психеделични организации с нестопанска цел. „Целият въздух се изсмуква от стаята от тези компании с печалба, които казват: „Уау, това нещо е страхотно, ако можех да го патентовам, щях да направя цяло състояние.“
От 2010 г. Търнбул и съпругата му са дарили милиони за финансиране на психеделични изследвания в Нюйоркския университет, Йейл и други водещи академични центрове.
Обещаващите резултати от тези проучвания предизвикаха вълна от популярен интерес към психеделиците, подсилен от книги, документални филми и статии, рекламиращи потенциала им да променят грижите за психични заболявания, травми и грижи в края на живота.
Но през последните години Търнбул се насочи към оспорване на това, което той и други защитници смятат за несериозни патенти, подадени от компании, навлизащи в областта.
Повечето психеделични стартиращи компании са подкрепени от рискови капиталисти или технологични инвеститори, които търсят следващата индустрия “ разрушител.” Зад една от най-големите компании, Atai Life Sciences, стои милиардерът от PayPal Питър Тийл, чийто ентусиазъм към психеделиците се споделя от мнозина в Силиконовата долина.
Около 50 такива компании вече търгуват на публични фондови борси, включително разработчици на психеделични лекарства, програми за отдих и обучение. Някои анализатори прогнозират, че индустрията може да нарасне до над 10 милиарда долара в рамките на десетилетието.
Но напоследък инвеститорите се отдръпнаха, на фона на напомняния за сериозните предизвикателства на превръщането на незаконните лекарства в лекарства, които правят пари.
Atai уволни 30% от персонала си миналия март, след като лечението му на депресия се провали в ключово проучване. Акциите са паднали с 80% до 90% от върховете си в индустрията с няколко по-малки компании, които се преструктурират или обявяват в несъстоятелност.
„Те са в този цикъл на шум, но след това реалността да управляваш биотехнологична компания ги настига с вас“, каза Крис Йетър от Dumont Global, която търгува с канабис и психеделични компании. „Вие правите изпитания на лекарства и някои от тях успяват, а други се провалят и на всяко тримесечие парите ви изтичат.“
Кризата на парите наскоро наложи фундаментални промени във водещата организация с нестопанска цел в областта, Мултидисциплинарната асоциация за психеделични изследвания.
В продължение на повече от 30 години усилията на MAPS се финансират почти изцяло от дарения от богати хора, включително милиардери като собственика на New York Mets Стивън Коен и републиканския политически донор Ребека Мърсър. По принцип MAPS никога не е патентовала работата си.
Фармацевтичната част на групата, MAPS Public Benefit Corp., се очаква да спечели одобрението на САЩ тази година за първото психеделично лекарство, прието за преглед от Food and Drug Приложение: MDMA, или екстази, за лечение на посттравматично стресово разстройство.
Но тъй като възможностите за инвестиции се умножиха, благотворителните дарения намаляха. Групата наскоро беше принудена да поеме частни инвеститори, за да продължи да финансира фармацевтичната компания, която промени името си на Lykos Therapeutics.
„Ние сме жертва на собствения си успех“, каза основателят на MAPS Рик Доблин. „Сърцераздирателно е, защото се надявах да извървя целия път с филантропия, но не успях да събера мега милионите, за да го направя.“
Психеделиците никога не се вписват в бизнес модела на традиционното хитово лекарство: изключителен , защитено с патент лекарство, което пациентите приемат редовно от години.
Нито един от изследваните в момента психеделици не е нов. Синтетичните наркотици като LSD и екстази не са патентовани от десетилетия. Естествено срещащи се вещества като псилоцибин, открити в определени гъби, не могат да бъдат патентовани сами по себе си.
И след това има предизвикателството да се прилагат лекарства, които предизвикват интензивни, дезориентиращи видения и преживявания. Всички лекарства, които се борят за одобрение от FDA, ще трябва да се дават под професионално наблюдение, обикновено по време на няколко терапевтични сесии, продължаващи около шест до осем часа всяка.
Всички тези часове и професионални такси ще увеличат разходите, което много анализатори смятат може да варира от $5 000 до $10 000 за един курс на лечение.
Ръководителите на Psychedelic казват, че единственият начин да се отложат тези разходи е да се проведат големи, строги клинични проучвания, необходими за одобрение от FDA, което може да принуди застрахователите да плащат психеделици. Но финансирането на тези проучвания изисква набирането на десетки милиони от инвеститори, които обикновено подкрепят само производители на лекарства със силни патенти.
„Единственият начин да постигнете този широк и справедлив достъп е със стабилна интелектуална собственост, ”, каза Кабир Нат, главен изпълнителен директор на Compass Pathways, който изучава лабораторно произведен псилоцибин за депресия, анорексия и други разстройства.
Compass е сред най-агресивните компании по отношение на опитите си да патентова технологията си, с десетки заявления, подадени в Службата за патенти и търговски марки на САЩ.
Едно подаване описва „меките мебели“ и „заглушените цветове“, които биха украсили стаите, където пациентите приемат псилоцибин. Друг патент претендира за специфична микроскопична структура, открита в синтетичния псилоцибин на Compass, за който компанията твърди, че е уникално подходящ за масово производство.
Усилията на компанията предизвикаха подигравки от някои изследователи, които отбелязват, че още през 70-те години на миналия век психеделичните терапевти са кодифицирали настройките и техниките, описани в патентите на Compass.
„Изглежда просто като крещящо заграбване на властта“, каза Фредерик Барет, невролог, който ръководи психеделичния център на университета Джон Хопкинс.
Но опитите да се оспорят патентите върху синтетичния псилоцибин на Compass бяха неуспешни, въпреки годините на работа от страна на патентната група на Turnbull, Freedom to Operate.
Други компании предприемат по-креативни подходи към патентоване на психеделици, като преформулирането им като разтворими таблетки за смучене или филми - или комбиниране на LSD и екстази в комбинирано хапче. Скептиците отбелязват, че този подход, наречен „обръщане на бонбони“, се използва за развлечение от десетилетия.
Едно от по-интригуващите усилия за преформулиране включва опит да се съкрати продължителността на психеделичното изживяване или дори да се премахне напълно. , като същевременно запазва психологическите ползи за пациентите.
Бързането за иновации тревожи някои психиатри, които посочват много фундаментални въпроси относно психеделиците, които остават без отговор, включително как точно влияят на мозъка и колко дълго могат да продължат ползите от тях .
Тъй като компаниите разработват повече психеделични производни и комбинации, дешифрирането на техните силни и слаби страни ще стане по-голямо предизвикателство, казва д-р Джефри Либерман от Колумбийския университет. Освен ако изследователите не успеят ясно да демонстрират ползите от тях, те рискуват нова обратна реакция като федералната забрана от 1970 г., която заличи психеделичните изследвания за десетилетия.
„Психеделиците могат да имат огромна полза за лечението на редица заболявания“, каза Либерман. „Но ако объркаме нещата и избързаме с процеса, тези лекарства отново ще бъдат забранени и вие ще загубите тази възможност.“
___
Отделът по здравеопазване и наука на Асошиейтед прес получава подкрепа от Научната и образователна медийна група на медицинския институт Хауърд Хюз. AP е единствено отговорен за цялото съдържание.
