Експериментално лекарство за хепатит B може да предложи „функционално излекуване“ за подгрупа пациенти

ВАШИНГТОН (AP) — Първо по рода си лекарство за хепатит B разрешава на някои пациенти да спрат лекуването, без да демонстрират признаци на рисковия чернодробен вирус, което се назовава „ функционално изцеление “, оповестиха откриватели в четвъртък.

В две интернационалните изследвания към 1 от 5 пациенти, на които е обещано пробното лекарство, са видели, че вирусът им понижава до равнища, задоволително ниски за имунната система да се управлява.

„ Ние не сме имали лекуване, което да е достигнало това равнище на изцеление “, сподели пред кореспонденти доктор Сенг Гий Лим от Националната университетска здравна система на Сингапур, който оказа помощ за ръководенето на изследванията, финансирани от GSK, преди да показа констатациите на научна среща в Барселона, Испания.

Данните също бяха оповестени в четвъртък в New England Journal of Medicine.

Хроничният хепатит B може да аргументи рак на черния дроб или чернодробна непълнота и убива към 1,1 милиона души по света всяка година. От десетилетия се търсят усъвършенствания на днешната терапия през целия живот, която може да бъде сложна за придържане или за достъп в някои страни.

Новите открития „ съставляват значима стъпка “, написа в списанието доктор Анна Лок, специалист по хепатит в Мичиганския университет, който не е взел участие в проучването. Но тя предизвести, че са нужни повече изследвания, с цел да се види какъв брой дълго продължава това сходно на ремисия положение.

Лекарството е бепировирсен, с прякор „ bepi “ и създадено от GSK и Ionis Pharmaceuticals. Той е в развой на бързо преразглеждане от Администрацията по храните и медикаментите на Съединени американски щати, като решението се чака през октомври. Регулаторите в Япония, Китай и Европа също обмислят лекарството.

Хепатит В е сериозна чернодробна зараза, която се популяризира посредством контакт с кръв или други телесни течности, в това число раждане. Една високоефективна ваксина може да го предотврати. При хората, които са инфектирани, доста от тях имат „ остро “ заболяване, което продължава няколко месеца. Но за някои - към 1,7 милиона души в Съединени американски щати и повече от 250 милиона по света - това се трансформира в хронична форма, която последователно поврежда черния дроб.

Стандартните лекувания, в това число ежедневни хапчета, понижават равнищата на вируса и предотвратяват увреждането на черния дроб. Но същинското изцеление е неуловимо, защото хепатит B има необикновена дарба да се крие в тялото, подготвен да се възвърне, в случай че лечението спре.

Новото лекарство нападна хепатит B, като се свързва с неговите генетични съставни елементи, потиска вирусната репликация, както и основен протеин, „ S “ или лекомислен протеин, и подтиква имунната система, сподели вицепрезидентът на GSK Мелани Паф.

Изпитанията включват 1838 пациенти, назначени да получават или инжекция bepi, или ваксина седмично в продължение на шест месеца, в допълнение към техните постоянни хапчета. Ако вирусът беше неоткриваем шест месеца след прекъсване на имунизациите, те можеха да спрат и елементарните си хапчета. При към 20% от получателите на bepi вирусът остава неоткриваем още шест месеца, откакто са спрели цялото лекуване – това „ функционално изцеление “ – нещо, което не са постигнали нито един пациент с фиктивните инжекции, оповестяват откривателите.

Получателите на Bepi, които са почнали изследването с по-ниски равнища на този S протеин, са малко по-склонни да реализират функционално изцеление, сподели Лим. Той прави спомагателни проучвания, с цел да се опита да дефинира за какво единствено някои хора реагират.

Що се отнася до продължителността на функционалното изцеление, GSK е наблюдавал дребен брой пациенти от изследвания на по-ранен стадий и е открил, че множеството към момента се оправят добре до три години по-късно, сподели Паф.

Лим сподели, че страничните резултати включват леко зачервяване или болежка на мястото на инжектиране и краткотрайно повишение на ензимите, които могат да демонстрират чернодробен стрес.

Лок, специалистът по хепатит от Мичиган, означи, че опитите не включват пациенти с цироза, високи равнища на S протеин или други усложняващи фактори.

___

Департаментът по опазване на здравето и просвета на Асошиейтед прес получава поддръжка от отдела за научно обучение на Медицинския институт Хауърд Хюз и фондация Робърт Ууд Джонсън. AP е само виновен за цялото наличие.