Епидемията от циклоспора последва години на намаляващи чуждестранни инспекции на FDA

ВАШИНГТОН (AP) — Национална зараза от циклоспора, обвързвана със нечиста маруля, ускори опасенията за сигурността на вносната храна, като в същото време акцентира по-дългосрочна наклонност: регулаторните органи на Съединени американски щати организират по-малко интернационалните инспекции, с цел да уловят инфектирана продукция, преди да кацне на американски чинии.

Администрация по храните и медикаментите инспекциите на задгранични уеб сайтове за храни – в това число мексиканската плантация, обвързвана с продължаващото огнище – са намалели с близо 35% от 2019 година, годината преди пандемията от COVID-19, съгласно записите на организацията. Пандемията даде началото на вълна от пенсионирания и напускания измежду инспекторите на FDA, която продължава и до през днешния ден.

Дори преди COVID-19 организацията от дълго време не успяваше да реализира поставените от Конгреса цели за интернационалните инспекции. А скорошните съкращения на личен състав, реорганизации и други катаклизми при президента Доналд Тръмп може да значат още по-малко инспекции през идващите години, съгласно някогашни високопоставени чиновници на FDA.

„ Когато погледнете броя на инспекциите, уравновесени по отношение на отговорността на FDA – във връзка с всички компании в страната и в интернационален проект под нейния контрол – организацията просто не може да реализира това, което се изисква “, сподели Майкъл Роджърс, който е прекарал близо 35 години в разнообразни инспекционни функции в организацията. Той добави, че FDA продължава да прави доста неща „ доста добре с лимитирани запаси “.

Администрацията на Тръмп предложи нови подходи за разпъване на ресурсите на организацията – в това число пилотна стратегия за еднодневни инспекции. Роджърс и други чиновници споделят, че съкратените инспекции не са еквивалентни на обичайните, които могат да лишават седмица или повече, с цел да документират съществени проблеми.

Длъжностните лица на FDA от дълго време настояват, че инспекциите са единствено един инструмент за контрол на сигурността.

„ Инспекциите в никакъв случай няма да бъдат единственият метод да се подсигурява сигурността на вносните артикули поради големия размер, приближаващ в страната “, сподели Сюзън Мейн, някогашен шеф по храните на FDA, която в този момент е в университета Йейл. „ Ето за какво FDA употребява гранични инспекции, инспекции на вносители, взимане на проби и други принадлежности. “

Но експлоадирането на маруля айсберг разкри евентуалните дефекти на тези подходи.

През юли регулаторите бяха принудени да отдръпват неверен резултат от теста, за който твърдяха, че е разкрил циклоспора в проба от маруля на Taylor Farms, получена на границата. Въпреки грешката чиновниците на FDA споделят, че са уверени, че фермата на компанията е източникът на паразита, причиняващ диария. Мексиканските управляващи по храните обаче споделят, че не са разкрили никакви позитивни проби или други червени флагове там.

Говорител на Министерството на здравеопазването и човешките услуги, което управлява FDA, сподели, че следствието на организацията продължава. Освен това чиновници на FDA изследват какъв брой задгранични инспекции би трябвало да се организират годишно, „ с цел да се обезпечи контрол, съпоставим “ с доставките на храни в Съединени американски щати.

Инспекторите на FDA лиши един месец, с цел да дойдат в мексиканската плантация

Инспекторите на FDA дойдоха в обекта Taylor Farms в Гуанахуато, Мексико, в средата на август, към един месец след оповестяването на изтеглянето на 17 юли.

Това беше първото им посещаване там от 2019 година Тази година означи рекордно високо равнище за задгранични инспекции на храни, преди FDA да изтегли множеството от чиновниците си от полето по време на пандемията.

Проверките за храни — дружно с медикаменти, медицински произведения и други артикули — към момента не са възобновени. И задграничните инспекции на храни в действителност изостанаха още повече предходната година, със 17% до 1140 през фискалната 2025 година по отношение на миналата година.

Въпреки че инспекторите не бяха измежду 3500-те работни места, набелязани за преустановяване от администрацията на Тръмп, организацията отстрани повече от половината чиновници, които се занимават с резервации за пътешестване. Това оставя инспекторите да се оправят с множеството от личните си полети, настаняване и друга логистика.

Експертите по храните споделят, че не е трябвало да отнеме четири седмици, с цел да накарат инспектори на място в Мексико, като се има поради мащабът и броят на болните хора.

„ Отне ни прекалено много време, с цел да стартираме работа “, сподели Франк Янас, някогашен върховен чиновник по сигурността на храните в FDA. „ Когато тези огнища се появят в пресни артикули, би трябвало да реагирате бързо, тъй като това са доста комплицирани и изменящи се екосистеми. “

Изземването на Taylor Farms включваше хиляди пакетирани артикули за салата, комбиниращи маруля айсберг с други зеленчуци. Продуктите бяха доставени до огромни вериги заведения за хранене в Съединени американски щати, в това число Yum Brands, която има Taco Bell, Pizza Hut и KFC.

Според данните на FDA, фирмите са оповестили повече от 480 изтегляния на храни през настоящата фискална година, което към този момент надвишава четири от петте предишни години.

Целите за ревизия на храните не са реализирани повече от десетилетие

Вашингтон и преди се е опитвал да преразгледа системата за сигурност на храните в Съединени американски щати.

Поредица от смъртоносни епидемии, включващи спанак, пъпеш и други артикули, накараха Конгреса да одобри Акта за модернизиране на сигурността на храните от 2011 година, който изисква спомагателни проби, образование и наблюдаване на хигиеничните условия във фермите. Законодателството също по този начин слага нападателни цели за задграничните инспекции на FDA - цели, които организацията в никакъв случай не е постигала.

Съгласно закона FDA би трябвало да инспектира повече от 19 000 интернационалните хранителни обекта годишно. Агенцията доближи исторически връх от 1700 през 2019 година - по-малко от една десета от задачата, съгласно Службата за отчетност на държавното управление.

Бивши регулаторни органи на FDA споделят, че задачата от 19 000 е непостижима и в никакъв случай не е била вярно финансирана от Конгреса – което е оставило бюджета за храна на FDA на практика неизменен от години. Все отново FDA „ не е определила подобаваща годишна цел “, означи GAO.

Може би най-голямото предизвикателство за усилване на инспекциите е набирането на нови инспектори и задържането на тези, които FDA към този момент има.

Работната мощ на FDA за ревизия на храните включва повече от 420 чиновници, макар че 10% до 15% от позициите й са хронично незаети, съгласно GAO и някогашния чиновници.

Инспекторите, които работят в интернационален проект, могат да прекарват 50% или повече от работното си време в пътешестване, уморителен график, който от дълго време е предизвикал текучество измежду чиновниците на FDA.

„ Докато не можете по-добре да стимулирате хората да останат на тези позиции, мисля, че организацията ще продължи да вижда огромно изгубване, по-млади и по-малко опитни следователи “, сподели Роджърс. „ Това в последна сметка може да повлияе на способността на FDA да усъвършенства и усили инспекциите. “

Много специалисти споделят, че новите подходи, в това число машинно образование и отдалечено наблюдаване на практиките на доставчиците, биха могли да оказват помощ за облекчение на част от потребността от инспекции.

„ Трябва да преосмислим по какъв начин следим сигурността на задграничните производители “, сподели Янас. „ Не можем да използваме същите подходи и лимитирани принадлежности, които сме употребявали през последните 30 години. “

Законът за сигурност на храните от 2011 година прикани производителите да слагат баркодове върху всяка партида артикули, тъй че да могат бързо да бъдат проследени при положение на замърсяване. Правилото трябваше да влезе в действие през януари след години на полемики и проверки с производителите. Но FDA още веднъж забави използването му след отбиване от промишлеността.

„ Има необятно публикувано самопризнание, че това са комплицирани проблеми, само че когато имате 17 години, с цел да се подготвите за заключителен изпит, би трябвало да можете да го издържите “, сподели Брайън Ронхолм, някогашен чиновник на Министерството на земеделието, който в този момент е в Consumer Reports.

___

Здравето и науката на Асошиейтед прес отразяването получава финансова поддръжка от Фонда за публицистика на АП и частни фондации. AP е само виновен за цялото наличие. Намерете стандартите на AP за работа с филантропи, лист с поддръжници и финансирани зони на покритие на AP.org.