FDA grants speedy approval to Eli Lilly’s weight-loss pill for obesity
Federal regulators on Wednesday approved Eli Lilly’s new weight-loss pill, a second daily oral medication to treat obesity and other weight-related conditions.
The Food and Drug Administration granted expedited approval to orforglipron, a GLP-1 drug that works like widely used injectable медикаменти, които имитират натурален хормон, който управлява апетита и възприятието за задоволеност.
Лекарството, което ще бъде търгувано като Foundayo, се чака да стартира да се доставя в понеделник. Компанията сподели, че хората със застраховка може да могат да получат лекарството от $25 на месец с карта за отстъпка на Lilly. Цените за хора, които заплащат в брой, ще варират сред $149 на месец до $349 на месец, според от дозата.
Новото хапче се причислява към пероралното хапче Wegovy на производителя на медикаменти Novo Nordisk, което подтиква повече от 600 000 наставления в Съединените щати, откогато беше утвърдено през декември.
FDA позволи лекарството на Eli Lilly като част от нова стратегия, ориентирана към понижаване на времето за утвърждение на медикаменти. Агенцията сподели, че е прегледала заявката на компанията за 50 дни.
В клинично изпитване на повече от 3000 възрастни със затлъстяване, участниците, които са получили най-високата доза орфорглипрон, 36 мг, са изгубили 11,2% от телесното си тегло – към 25 паунда приблизително – за повече от 16 месеца. Това се съпоставя с 2,1% загуба на тегло, или по-малко от 5 паунда, при пациенти, които са получавали плацебо или фиктивно хапче, съгласно New England Journal of Medicine.
Както хапчетата Lilly, по този начин и хапчетата Novo Nordisk доведоха до по-малка загуба на тегло от междинната, реализирана с инжекционния Zepbound на Lilly, което води до 21% междинна загуба на тегло, или инжекционния Wegovy на Novo Nordisk, което е приблизително към 15%.
И двете хапчета за един път на ден дават обещание улеснение, само че orforglipron е GLP-1 лекарство с дребна молекула, което може да се приема без ограничавания. Хапчето Wegovy, пептид, би трябвало да се приема с глътка вода заран на празен корем, като изчакате 30 минути преди ястие или пиянство.
Потребителите на орфорглипрон също са забелязали усъвършенствания в обиколката на талията, кръвното налягане, равнищата на триглицеридите и равнищата на холестерола, откри изследването.
Страничните резултати, най-вече стомашно-чревни проблеми, са предиздвикали сред 5% и 10% от участниците в изследването с орфорглипрон да прекратят лекуването, спрямо близо 3% в плацебо групата.
Около 1 на всеки 8 души в Съединени американски щати са употребявали инжекционни медикаменти GLP-1, съгласно изследване на KFF, група за проучване на здравната политика с нестопанска цел. Но доста други имат усложнения да си разрешат скъпите инжекции.
Хапчето от основаната в Индианаполис Lilly ще бъде включено в договорката на администрацията на Тръмп за намаление на цените на медикаментите GLP-1.
___
Здравният публицист на AP Матю Пероун способства за този отчет.
___
Департаментът по опазване на здравето и просвета на Асошиейтед прес получава поддръжка от отдела за научно обучение на Медицинския институт Хауърд Хюз и фондацията Робърт Ууд Джонсън. AP е само виновен за цялото наличие.
