FDA на САЩ одобри пероралното хапче за отслабване GLP-1 на Eli Lilly

Агенцията по храните и медикаментите на Съединени американски щати (FDA) утвърди ново хапче за намаляване GLP-1 от производителя на медикаменти Eli Lilly, заяви организацията в сряда.

Лекарството – Foundayo – е второто перорално хапче GLP-1, утвърдено за продажба в Съединени американски щати, откакто организацията утвърди Novo Хапчето Wegovy на Nordisk през декември 2025 година

Хапчето за перорално приложение един път дневно беше утвърдено за „ възрастни със затлъстяване или някои възрастни с наднормено тегло, които също имат медицински проблеми, свързани с тежестта, за понижаване на непотребното телесно тегло “, сподели Ели Лили.

Все още не е ясно дали лекарството е безвредно за деца.

Foundayo би трябвало да се приема „ дружно с диета с понижени калории и нараснала физическа интензивност активност “, добави компанията.

FDA сподели, че лекарството е утвърдено в границите на 50 дни откакто компанията е подала за утвърждение, едно от най-бързите времена за утвърждение за всяко лекарство.

„ Това утвърждение показва какво може да реализира FDA, когато отстраняваме закъсненията и даваме приоритет на бързата и задълбочена работа от организацията и сътрудниците от промишлеността “, сподели комисарят на FDA Мартин Макари в изказване.

По време на изпитването лицата приемайки най-високата доза Foundayo и които са останали на лекуване, са изгубили приблизително 27,3 паунда (12,3 килограма) спрямо 2,2 паунда (0,9 kg) с плацебо, сподели компанията.

Получавайте седмични здравни вести

Началната доза е 0,8 мг, която би трябвало да се усили до 2,5 mg след най-малко 30 дни и по-късно до 5,5 mg след още 30 дни, сподели FDA.

Дозата може да бъде увеличена в допълнение до девет mg, 14,5 mg или 17,2 mg след минимум 30 дни на всяко равнище въз основа на отговора на лекуването и поносимостта, добави той.

За неосигурени хора лекарството ще коства 149 щатски $ на месец, сподели Ели Лили.

Най-честите нежелани реакции на Foundayo включват гадене, запек, диария, повръщане, неприятно храносмилане, стомашна (коремна) болежка, главоболие, отичане стомах, възприятие на отмалялост, оригване, киселини, газове и косопад, споделиха от компанията.

„ Foundayo може да аргументи тумори на щитовидната жлеза, в това число рак на щитовидната жлеза “, добави той.

Проучване от 2023 г. от Университета на Британска Колумбия откри, че медикаментите GLP-1 са свързани с нараснал риск от стомашна парализа, панкреатит и задръстване на червата.

В 2024 г. проучване на Харвард откри, че медикаментите също са свързани с нараснал риск от неочаквана и необратима загуба на зрение и слепота.