FDA одобри забележително лекарство за рак на панкреаса, за което е доказано, че подобрява преживяемостта

ВАШИНГТОН (АП) — Администрацията по храните и медикаментите утвърди в сряда революционно ново лекарство за най-разпространената форма на рак на панкреаса, което предлага на пациентите в Съединени американски щати по-ефективно лекуване против един от най-смъртоносните типове рак.

Служители на FDA дадоха ускорено утвърждение на първото по рода си хапче, така наречен daraxonrasib, който блокира мутирал протеин, който подхранва туморния напредък допълнително от 90% от случаите на рак на панкреаса. Това е метод, който до момента убягваше на производителите на медикаменти в продължение на десетилетия.

Ежедневните хапчета ще се продават от Revolution Medicines под комерсиалната марка Rasonque.

Пациентите, приемащи лекарството, съвсем удвоиха времето си за оцеляване, с по-малко тежки странични резултати, в изследване, което случайно ги разпределя да получат пробно лекуване или повече химиотерапия. Финансираното от компанията изследване включва 500 пациенти, чийто метастатичен или разпространяващ се рак не е реагирал на предходно лекуване.

Пациентите, получаващи новото лекуване, са живели приблизително 13,2 месеца спрямо 6,7 месеца за получателите на химиотерапия.

Ракът на панкреаса е измежду най-смъртоносните форми значително, тъй като е мъчно да се открие, преди да стартира да се популяризира в други органи. Американското онкологично сдружение пресмята, че тази година в Съединените щати ще бъдат диагностицирани към 67 000 нови случая и повече от 52 000 души ще умрат от заболяването. Петгодишната обща преживяемост е 13%.

Лекарството притегли публичното внимание по-рано тази година, когато някогашният сенатор Бен Сасе, R-Neb., разказа в „ 60 минути “ на CBS по какъв начин е имал по-малко болежка, до момента в който го приема. Нарастването на публичния интерес накара FDA да позволи „ уголемен достъп “, преди формалното утвърждение на лекарството, за пациенти, които дават отговор на избрани критерии.

Регулаторите на FDA означиха в сряда, че са одобрили лекарството повече от шест месеца преди целевата си дата.

„ Наше главно обвързване е да предоставим повече лекове и смислени лекувания на пациентите допустимо най-бързо “, сподели в изказване настоящият комисар на FDA Кайл Диамантас.

Лекарите, които лекуват рак на панкреаса, показаха оптимизъм, че утвърждението на лекарството може да докара до още нови благоприятни условия, с десетки пробни медикаменти в развой на разработка. За разлика от други типове рак, които са се възползвали от разнообразни химиотерапевтични други възможности, ракът на панкреаса е по-труден за справяне.

Новото лекарство е ориентирано към разновидности в генното семейство RAS, което нормално контролира клетъчния напредък. Това, което е известно като KRAS разновидности, е изключително сериозно за подхранването на рак на панкреаса. Но конструкция, която затрудняваше залепването на медикаментите към мутиралите протеини, означаваше, че този мотор на рака дълго време се смяташе за „ нелекарстван “.

Лекарството на Revolution Medicines употребява това, което всъщност е молекулярно лепило за свързване с голям брой подтипове KRAS. Базираният в Редууд Сити, Калифорния производител на медикаменти учи технологията си за други форми на рак, в това число рак на белия дроб.

___

Отделът по опазване на здравето и просвета на Асошиейтед прес получава поддръжка от отдела за научно обучение на Медицинския институт Хауърд Хюз и фондацията Робърт Ууд Джонсън. AP е само виновен за цялото наличие.