FDA предупреждава срещу смарт часовници и пръстени, за които се твърди, че измерват кръвната захар без игли
Смарт часовници и пръстени, за които се твърди, че измерват нивата на кръвната захар за медицински цели, без да пробиват кожата, може да са опасни и трябва да се избягват, според Food and Drugs на САЩ Администрацията предупреди в сряда.
Вниманието важи за всеки часовник или пръстен, независимо от марката, който твърди, че измерва нивата на кръвната захар по неинвазивен начин, каза агенцията. FDA каза, че не е разрешила такова устройство.
Изявлението на агенцията не се отнася за приложения за смарт часовници, свързани със сензори, като системи за непрекъснат мониторинг на глюкозата, които измерват кръвната захар директно.
Приблизително 37 милиона американци имат диабет. Хората с това заболяване не са в състояние ефективно да регулират кръвната си захар, защото телата им или не произвеждат достатъчно от хормона инсулин, или са станали резистентни към инсулин.
За да управляват състоянието, те трябва редовно да проверяват нивата на кръвната си захар с кръвен тест с убождане от пръст или със сензор, който поставя игли точно под кожата, за да следи непрекъснато нивата на глюкозата.
Използването на неодобрените интелигентни часовници и устройства с смарт пръстени може да доведе до неточни измервания на кръвната захар с „потенциално опустошителни“ последици, каза д-р Робърт Габей от Американската диабетна асоциация. Това може да накара пациентите да приемат грешни дози лекарства, което води до опасни нива на кръвната захар и евентуално умствено объркване, кома или дори смърт.
Няколко компании работят върху неинвазивни устройства за измерване на кръвната захар, но нито една е създал продукт, достатъчно точен и сигурен, за да получи одобрение от FDA, каза д-р Дейвид Клоноф, който изследва технологията за диабет в продължение на 25 години.
Технологията, която позволява на смарт часовници и пръстени да измерват показатели като сърдечен ритъм и кислород в кръвта, не е достатъчно точна за измерване на кръвната захар, каза Клоноф от Sutter Health Mills-Peninsula Medical Center в Сан Матео, Калифорния. Усилията за измерване на кръвната захар в телесни течности като сълзи, пот и слюнка също не са готови за най-доброто време.
„Това е предизвикателство и вярвам, че в един момент ще има поне един учен или инженер, който да го реши“, каза Клоноф.
Междувременно потребителите, които искат да измерват точно кръвната си захар, могат да закупят монитор за кръвна захар, одобрен от FDA, във всяка аптека.
„Всичко се свежда до риск. Ако FDA го одобри, рискът е много малък“, каза той. „Ако използвате продукт, който не е разрешен от FDA, много често рискът е много голям.“
___
Отделът по здравеопазване и наука на Асошиейтед прес получава подкрепа от Научната и образователна медийна група на Медицинския институт Хауърд Хюз. AP е единствено отговорен за цялото съдържание.
