FDA разширява употребата на лекарството за астма Xolair за лечение на тежки хранителни алергии
Лекарство, използвано за лечение на астма, вече може да се използва, за да помогне на хората с хранителни алергии да избегнат тежки реакции, каза Американската администрация по храните и лекарствата в петък.
Xolair, търговската марка на лекарството омализумаб, стана първото лекарство, одобрено за намаляване на алергичните реакции, причинени от случайно излагане на хранителни задействания. Пациенти на 1-годишна възраст с алергии могат да приемат лекарството чрез инжекция на всеки две до четири седмици, в зависимост от теглото им и реакцията на тялото им към алергени.
Приблизително 17 милиона души в САЩ имат вида хранителни алергии, които могат да причинят бързи, сериозни симптоми, включително тежки реакции на цялото тяло, които са потенциално смъртоносни.
Хората, които използват Xolair, трябва да продължат да избягват храните, които им причиняват реакции, като фъстъци, кашу, лешници, орехи, млечни продукти и яйца. Лекарството им позволява да понасят по-големи количества от такива храни, без да причиняват сериозни реакции.
Много хора с алергии — и техните семейства — живеят с постоянно безпокойство относно излагането на алергени и често избягват да вечерят навън и други социални ситуации.
„Получаването на тази защита ще промени живота ви“, каза д-р Робърт Ууд, директор на отдела за педиатрична алергия в Детския център Джон Хопкинс.
Решението на FDA се основава на проучване, ръководено от Wood и финансирано от Националния институт по здравеопазване. Той показа, че Xolair позволява на около 68% от участниците с алергии към фъстъци да понасят около 600 милиграма, или около 1/2 чаена лъжичка, фъстъчен протеин, в сравнение с около 6% от тези, които са получавали фиктивни инжекции.
Резултатите са сходни за други алергени като ядки, мляко, яйца и пшеница, се съобщава в резюме на изследването. Пълните резултати се очаква да бъдат представени на среща и публикувани в рецензирано списание по-късно този месец.
Ууд изчислява, че 25% до 50% от хората с хранителни алергии, особено деца и млади хора, биха избрали да използват Xolair.
Лекарството е използвано „не по предназначение“ за лечение на хранителни алергии, каза д-р Ручи Гупта, директор на Центъра за изследване на хранителни алергии и астма към Северозападния университет. Тя приветства пълното одобрение на продукта.
Xolair е моноклонално антитяло, вид лечение, което действа, като блокира естествения отговор на тялото към алергени. За първи път е одобрен през 2003 г. и се използва за лечение на астма, носни полипи и хронична копривна треска. Произвежда се от производителите на лекарства Novartis и Roche и се разпространява от дъщерно дружество на Roche, Genentech.
Най-честите нежелани реакции на Xolair са реакции на мястото на инжектиране и треска, но FDA отбеляза, че лекарството също е свързано с болки в ставите, обрив, паразитни инфекции, злокачествени заболявания и необичайни лабораторни тестове. Xolair идва с предупреждение, че самото лечение може да причини анафилаксия и трябва да започне в здравно заведение, оборудвано за справяне с реакцията.
Лекарството не е одобрено за спешно лечение на алергични реакции.
Каталожната цена за Xolair варира от около $2900 на месец за деца до $5000 на месец за възрастни, според Genentech. Повечето осигурени пациенти обикновено плащат по-малко от джоба си, каза компанията.
___
Отделът по здравеопазване и наука на Асошиейтед прес получава подкрепа от Научната и образователна медийна група на Медицинския институт Хауърд Хюз. AP е единствено отговорен за цялото съдържание.
