Главният хирург на Флорида призовава за спиране на употребата на ваксина срещу COVID-19, след като FDA каза, че е разпространявал дезинформация
Главният хирург на щата Флорида д-р Джоузеф Ладапо призовава доставчиците на здравни услуги да спрат употребата на COVID-19 иРНК ваксини, позовавайки се на предполагаеми рискове за здравето, обозначени като "дезинформация" от федералните служители.
В бюлетин, издаден в сряда, Ladapo твърди, че Администрацията по храните и лекарствата на САЩ (FDA) не е показала доказателства, че ваксините срещу коронавирус, произведени от Pfizer и Moderna, са били оценени за „замърсители на нуклеинова киселина“ които могат да причинят рак. Оспорвайки твърденията на FDA, че подобен риск е „неправдоподобен“, Ladapo призова за незабавно спиране на използването на одобрените иРНК ваксини срещу COVID-19.
„Призовавам за спиране на използването на иРНК Ваксини срещу COVID-19“, каза генералният хирург във Флорида в изявление.
„Агенцията по храните и лекарствата на САЩ и Центровете за контрол и превенция на заболяванията винаги са играли набързо с безопасността на ваксината срещу COVID-19, но неуспехът им да тестват за интеграция на ДНК с човешкия геном – като техните собствени насоки диктуват - когато е известно, че ваксините са замърсени с чужда ДНК, е непоносимо", каза той.
Главният хирург на Флорида Джоузеф Ладапо и губернаторът Рон ДеСантис на пресконференция в Уест Палм Бийч, Флорида, на 6 януари 2022 г. (Joe Cavaretta/Sun Sentinel/Tribune News Service чрез Getty Images)
Висш служител на FDA миналия месец отхвърли Ladapo и това, което FDA нарече „разпространение на дезинформация“ относно безопасността на ваксината.
Ladapo изрази загриженост относно одобрението на агенцията за mRNA ваксини срещу COVID-19 в писмо от 6 декември до комисаря на FDA д-р Робърт М. Калиф и директора на CDC д-р Манди Коен. Писмото му цитира проучване преди печат, което според генералния хирург показва, че има „милиарди ДНК фрагменти на доза от иРНК ваксините Pfizer и Moderna COVID-19“.
Посочвайки насоките на FDA за ваксини, които „използват нови методи за доставяне по отношение на интегрирането на ДНК“, Ладапо постави под съмнение дали ваксините на Pfizer и Moderna иРНК са оценени да отговарят на стандартите на FDA, отбелязвайки потенциален риск от рак.
В писмен отговор д-р Питър Маркс, директор на Центъра за оценка и изследване на биологични продукти, пише, че е „неправдоподобно“ остатъчни малки ДНК фрагменти да намерят своя път в ядрото на човешките клетки и след това променят ДНК, за да причинят рак.
Медицински работник подготвя доза от ваксината „Cominarty“ Pfizer-Bivalent coronavirus disease (COVID-19) във ваксинационен център в Ница като нов скок на COVID- 19 епидемия започва във Франция, 7 декември 2022 г. (REUTERS/Eric Gaillard)
„Бихме искали да изясним, че въз основа на задълбочена оценка на целия производствен процес, FDA е уверена в качеството, безопасността и ефективността на ваксините срещу COVID-19“, пише Маркс в писмо от 14 декември. „Освен това, с над един милиард дози от приложените иРНК ваксини, не са идентифицирани опасения за безопасността, свързани с остатъчната ДНК.“
Маркс каза още, че основното предизвикателство, пред което са изправени регулаторите, е „продължаващото разпространение на дезинформация и дезинформация относно тези ваксини, което води до колебание относно ваксината, което намалява усвояването на ваксината“.
Ладапо обаче твърди, че FDA не е отговорила на въпросите му.
„Отговорът на FDA не предоставя данни или доказателства, че препоръчаните от тях оценки на ДНК интеграцията са извършени“, каза генералният хирург в изявление. "Вместо това те посочиха проучвания за генотоксичност - които са неадекватни оценки за риска от интегриране на ДНК. В допълнение, те прикриха разликата между SV40 промотора/енхансера и SV40 протеините, два елемента, които са различни."
Д-р. Питър Маркс, директор на Центъра за оценка и изследване на биологични продукти към Администрацията по храните и лекарствата, прави встъпително изявление по време на изслушване на сенатската комисия по здравеопазване, образование, труд и пенсии за обсъждане на продължаващия федерален отговор на COVID-19 на 11 май 2021 г. във Вашингтон, окръг Колумбия. (Getty Images)
„Интегрирането на ДНК представлява уникален и повишен риск за човешкото здраве и целостта на човешкия геном, включително риска ДНК, интегрирана в гамети от сперматозоиди или яйцеклетки, да бъде предадена на потомството на иРНК Получателите на ваксина срещу COVID-19“, продължи Ладапо. „Ако рисковете от интегриране на ДНК не са оценени за иРНК ваксини срещу COVID-19, тези ваксини не са подходящи за употреба при хора.“
FDA не отговори веднага на искане за коментар.
В изявление Pfizer повтори, че регулаторните агенции по целия свят са разрешили използването на неговата иРНК ваксина и са я намерили за безопасна и ефективна.
„Тези разрешения се основават на стабилна и независима оценка на научните данни за качество, безопасност и ефикасност, включително нашето забележително клинично изпитване фаза 3. Данните от проучвания в реалния свят допълват данни от клинични изпитвания и предоставят допълнителни доказателства, че ваксината осигурява ефективна защита срещу тежко заболяване“, каза Pfizer пред Fox News Digital.
„По време на тази смъртоносна пандемия иРНК ваксините спасиха стотици хиляди животи, десетки милиарди долари разходи за здравеопазване и позволиха на хората по света да живеят по-свободно. Имаме достави повече от 4 милиарда ваксини до 181 страни и територии във всеки регион на света."
Moderna не отговори веднага на искане за коментар.
Ladapo преди това се сблъска с FDA и CDC. През март здравните агенции го обвиниха, че подвежда обществеността относно страничните ефекти на ваксината срещу COVID-19, като изтъква редки нежелани реакции и омаловажава ползите от ваксинацията.
Крис Пандолфо е писател за Fox News Digital. Изпращайте съвети на [email protected] и го следвайте в Twitter @ChrisCPandolfo.
