NIH отрязва прожекторите скрита криза, изправена пред пациенти с експериментални мозъчни импланти

Карол Зегер най-сетне избяга от инвалидизиращата си меланхолия с пробно лекуване, което сложи електроди в мозъка й и устройство, сходно на пейсмейкър. Но когато батериите му стопираха да работят, застраховката нямаше да заплати, с цел да в профил казуса и тя потъна назад в рисков мрак.

Тя се тормози за живота си, питайки себе си: „ Защо се предавам това? “

Проблемът на Seeger акцентира възходящия проблем за стотици хора с пробни невронни импланти, в това число тези за меланхолия, четириъгълник и други условия. Although these patients take big risks to advance science, there’s no guarantee that their devices will be maintained — particularly after they finish participating in clinical trials — and no mechanism requiring companies or insurers to do so.

A research project led by Gabriel Lázaro-Muñoz, a Harvard University scientist, aimed to change that by creating partnerships between players in the burgeoning implant field to overcome barriers to device access and follow-up CARE.

Но анулацията на стотици национални институти по здравни безплатни средства от администрацията на Тръмп тази година напусна плана в Лимбо, затъмняване на вяра за Зегер и други като нея, които се чудят какво ще се случи със здравето и напредъка им.

Етичен труд

За разлика от медикаментите, вградените устройства постоянно изискват елементи, поддръжка, акумулатори и интервенции, когато са нужни промени. Застраховката нормално покрива такива разноски за утвърдени от федерални устройства устройства, считани за медицински нужни, само че не и пробни.

Процедура за замяна на батерията може да коства повече от 15 000 $ без застраховка, сподели Лазаро-Муньоз.

Докато фирмите са да се възползват от проучванията, „ в действителност няма нищо, което да подсигурява, че производителите на устройства би трябвало да дават някоя от тези елементи или да покрият всевъзможен тип поддръжка “, сподели Лазаро-Муньоз. изцяло, което може да остави пациентите на нестабилно място.

Medtronic, компанията, която направи дълбоката мозъчна стимулация или DBS, употребен софтуерен фен, сподели в изказване, че всяко изследване е друго и че компанията слага сигурността на пациентите преди всичко, когато обмисля грижите след привършване на изследванията.

хората обмислят разнообразни благоприятни условия, когато се причислят към клиничното изпитване.

Хранителната администрация изисква регламентирането на осведоменото единодушие. - сподели представител. Въпреки това, FDA не изисква пробни проекти за включване на процедури за дълготрайно следене и поддръжка на устройства, макар че представителят съобщи, че организацията е поискала тези в предишното.

Докато някои формуляри за осведомено единодушие споделят, че устройствата ще бъдат отстранени в края на изследването, Лазаро-Муньоз сподели, че премахването е етично проблематично, когато устройството оказва помощ на пациента. Плюс това, сподели той, някои участници в тестът споделиха на него и на сътрудниците му, че не помнят всичко, разисквано по време на процеса на единодушие, частично тъй като бяха толкоз фокусирани върху подобряването.

„ Бях изправен пред гибелта “, сподели тя. „ Значи най -определено беше единодушие в барела на револвер, което е правилно за доста хора, които са в терминално положение. “

Пациентите рискуват да изгубят лекуване на последния курорт

ellis и Seeger, 64, и двамата се обърнаха към DBS като краен курорт, откакто пробвах доста утвърдени медикаменти и лекуване. на сюрпризиран, когато се случи “, сподели Елис, чието устройство беше вградено през 2011 година в университета Емори в Атланта. „ Празнувам всеки един крайъгълен камък, тъй като ми харесва: това е всичко бонус живот за мен. “

Тя в този момент е на третата си батерия. Тя се нуждаеше от интервенция, с цел да размени две еднократни, а тази, която има в този момент, е презареждаща се. Тя има шанс, че застраховката й е покрила процедурите, сподели тя, само че се тормози, че може да не е в бъдеще.

„ Не мога да разгадавам на никакво покритие, защото няма нищо, което да споделя, макар че имах това и работи, че би трябвало да бъде обхванато под моята комерсиална или друга застраховка “, сподели Елис, който се застъпва за други някогашни участници в тестването. е вградена през 2012 година в Емори, сподели, че тя е минала без работещо устройство за към четири месеца, когато застрахователното покритие на нейната жена в Emory дава, че няма да заплати за интервенция за замяна на батерията. Нито Medicare, който по принцип обгръща единствено DBS за утвърдени от FDA използва.

С изследователския си екип в Емори, който се застъпва за нея, Зеегер в последна сметка получи финансова помощ от програмата за индигенни грижи на болничното заведение и заплати няколко хиляди $ от джоба си.

Тя към този момент има акумулаторна батерия, а устройството работи добре. Но във всеки един миг, тя сподели, че това може да се промени.

Федерални решения за прекъсване на съкращения

lázaro-muñoz се надява, че работата му ще отбрани хора като Seeger и Ellis.

„ Трябва да вършим всичко, което можем като общество, с цел да можем да им помогнем да поддържат здравето си “, сподели той. от Националния институт за психологично здраве през фискалните години 2023 и 2024 година и към този момент беше в ход, когато беше известен за финансирането на NIH през май. He declined to answer questions about it.

Ellis said any delay in addressing the thorny issues around experimental brain devices hurts patients.

Planning at the beginning of a clinical trial about how to continue treatment and maintain devices, she said, would be much better than depending on the kindness of researchers and the whims of insurers.

“If this turns off, I get sick again. Like, I’m not излекува се - сподели тя. „ Това е лекуване, което безусловно работи, само че единствено до момента в който имам работещо устройство. “

____

Отделът за здраве и просвета на Асошиейтед прес получава поддръжка от отдела за научно обучение на медицинския институт на Хауърд Хюз и Фондация Робърт Ууд Джонсън. AP е само виновен за цялото наличие.