Нов вид противогрипна ваксина е на път, тъй като FDA одобри базираната на mRNA ваксина на Moderna
ВАШИНГТОН (AP) — Администрацията по храните и медикаментите утвърди нов тип противогрипна ваксина за възрастни хора, първата направена със същата mRNA технология, която беше основна за преустановяване на пандемията от COVID-19, заяви производителят Moderna.
Ваксинацията, наречена mFlusiva, е предопределена за възрастни възраст 50 или повече. Други марки противогрипни ваксини към този момент започнаха да идват в аптеките преди есенния сезон на имунизиране и Moderna съобщи късно в сряда, че чака някои от новите им версии скоро да бъдат налични при определени търговци на дребно.
Въпреки че в Съединени американски щати към този момент има голям брой разновидности за противогрипна ваксина, в това число три, особено предложени за хора на възраст 65 или повече години, десетки хиляди американци умират от грип на всеки години и по-възрастните са измежду най-уязвимите.
Грипните ваксини би трябвало да се актуализират всяка година, с цел да подхождат най-добре на циркулиращите варианти на вируса. Ваксините, направени с технологията за мРНК, спечелила Нобелова премия, се създават по-бързо от други типове и специалистите споделят, че тази спомагателна алтернатива може да помогне, в случай че изменящият формата си грипен вирус мутира по метод, който изисква ненадейно подготвяне на нови дози.
Moderna, която е основана в Кеймбридж, Масачузетс, сподели, че FDA е дала цялостно утвърждение за използването на mFlusiva при хора на възраст от 50 до 64 години, въз основа на изследване на 40 000 души, което откри, че новата ваксина понижава случаите на грип с към 27% спрямо друга рутинно употребена марка ваксина против грип. За хора на 65 или повече години биотехнологичната и фармацевтична компания сподели, че FDA е дала по този начин нареченото ускорено утвърждение за инжекцията – въз основа на по-малко изследване, показващо, че тя генерира мощен имунен отговор в съпоставяне със съществуваща ваксина с висока доза за възрастни хора – до момента в който организира в допълнение постмаркетингово изследване.
Данните на Moderna не демонстрират съществени проблеми с сигурността, макар че инжекцията е предизвикала някои краткотрайни реакции, в това число инжектиране болежка в мястото, тресчица, главоболие, отмалялост и болки, които се появяват малко повече, в сравнение с при днешните противогрипни ваксини.
Действието на FDA идва след извънредно необикновен обществен спор по отношение на mFlusiva по-рано тази година. Тогавашен почитан чиновник на FDA блокира заявката на компанията, знак за засиления надзор на имунизацията от страна на организацията под управлението на министъра на опазването на здравето Робърт Ф. Кенеди-младши. Дни по-късно организацията промени курса, откакто Moderna обществено оспори решението – и през юни панел от самостоятелни съветници на FDA единомислещо предложи утвърждението на имунизацията.
Прочетете повече___
Следете отразяването на AP на Администрацията по храните и медикаментите на Съединени американски щати на адрес https://apnews.com/hub/us-food-and-drug-administration.
___
Отделът за здраве и просвета на Асошиейтед прес получава поддръжка от отдела за научно обучение на Медицинския институт Хауърд Хюз и фондация Робърт Ууд Джонсън. AP е само виновен за цялото наличие.
