Пълномасленото мляко на прах може да бъде виновник за епидемията от ботулизъм ByHeart, показват тестове

Пълномасленото мляко на прахуляк, употребявано за производството на приспособено мляко за кърмачета ByHeart, може да бъде източник на болест, която е довела до зараза от ботулизъм, разболяла десетки бебета, показаха американски здравни чиновници в петък.

Тестване от Администрацията по храните и медикаментите на Съединени американски щати откри типа бактерии, които могат да причинят болестта в две проби, свързани с формулата, споделиха чиновници.

Агенцията откри, че бактериите в неотворена кутия с приспособено мляко съответстват с проба от болно бебе - и също по този начин съответстват със замърсяването, намерено в проби от органично пълномаслено мляко на прахуляк, употребявано за производството на приспособено мляко ByHeart и събрано и тествано от компанията.

Тестовете на FDA също откриха замърсяване в проба от пълномаслено мляко на прахуляк, доставена на ByHeart — и тя съответства със зародиша в подготвена проба от формулата на компанията.

Констатациите не са безапелационни и следствието продължава, „ с цел да се дефинира източникът на замърсяването “, се споделя в изказване на организацията.

Служител на ByHeart сподели, че откритието оказва помощ да се хвърли светлина върху това, което се е трансформирало в „ повратен миг “ за компанията.

„ Ние сме съсредоточени върху първопричината и нашата отговорност да действаме по отношение на това, което сме научили, с цел да помогнем за основаването на по-безопасно бъдеще за ByHeart и приспособеното мляко за кърмачета “, сподели доктор Девън Кюн, основен теоретичен и медицински шеф на ByHeart.

Нито FDA, нито ByHeart показаха доставчика на пълномасленото мляко на прахуляк.

Към този миг няма индикации за по-широк проблем в снабдяването с формула за кърмачета, сподели FDA.

Базираната в Ню Йорк ByHeart е в центъра на огнище на хранително отравяне, от което са се разболели 51 бебета в 19 щата от декември 2023 година Проблемът беше разпознат през ноември, откакто чиновници от калифорнийската стратегия, която дава единственото лекуване за детски ботулизъм, откриха скок на случаите при бебета, които са консумирали формула ByHeart.

Не са разпознати нови случаи в огнището от средата на декември, оповестиха от Центровете за надзор и предварителна защита на болесттите на Съединени американски щати.

ByHeart в началото изтегли две партиди формула, само че разшири изтеглянето до всички артикули дни по-късно. Федералните здравни чиновници по-късно споделиха, че не могат да изключат замърсяване на всички артикули, създадени от стартирането на компанията през март 2022 година

Това последва тестване на компанията, оповестено през ноември, което откри, че шест от 36 проби от приспособено мляко от три разнообразни партиди съдържат рисковия вид бактерии, причиняващи детски ботулизъм.

Заболяванията, породени от бактериите на ботулизма в храните за кърмачета, са редки, а размерът и обсегът на епидемията от ByHeart са невиждани, споделиха специалисти по сигурност на храните.

Някои компании за формула тестват първични материали и подготвена формула за доказателство за замърсяване, само че такова тестване би трябвало да се изисква, сподели Сара Соршер, шеф по регулаторните въпроси към Центъра за просвета в публичен интерес, група за покровителство.

„ FDA не е оповестила проект за осъществяване на проби и това е, което в действителност желаеме да ги забележим да вършат “, сподели тя.

Дори в случай че заразяването е проследено до снабдител на мляко, компанията остава виновна за вредата, породена от нейния артикул, сподели Бил Марлър, юрист по сигурност на храните в Сиатъл, който съставлява повече от 30 фамилии на бебета, които са се разболели.

„ Само тъй като са в положение да посочат с пръст изсушения прахуляк като съставна част, която може да е била нечиста, това не лишава никаква правна или морална отговорност от ByHeart “, сподели Марлер.

ByHeart, който представляваше към 1% от пазара на приспособено мляко в Съединени американски щати, преди този момент продаваше към 200 000 кутии от продукта на месец. Беше пуснат на пазара като алтернатива, близка до човешката кърма, която употребява „ органично пълномаслено мляко, хранено с трева “. Родители на бебета, разболени от епидемията, споделиха, че са избрали приспособеното мляко, което коства към 42 $ на консерва, поради рекламираните му изгоди за здравето.

___

Департаментът по опазване на здравето и просвета на Асошиейтед прес получава поддръжка от отдела за научно обучение на медицинския институт Хауърд Хюз и от фондация Робърт Ууд Джонсън. AP е само виновен за цялото наличие.