Панелът на FDA относно пептидите ще включва експерти, които популяризират недоказаните химикали, предпочитани от RFK Jr.

ВАШИНГТОН (АП) — Когато здравните чиновници на Съединени американски щати се срещнат идващия месец, с цел да преразгледат лист с спорни пептидни медикаменти, те ще чуят нов набор от гласове: лекари и фармацевти с дълбоки финансови връзки с процъфтяващата промишленост на недоказани химикали.

The Food and Администрацията по медикаментите разгласява в понеделник своя лист с участници за идна среща за преразглеждане на сигурността и успеваемостта на няколко известни пептидни инжекции, в това число някои, които бяха похвалени от министъра на опазването на здравето Робърт Ф. Кенеди младши.

Предишните панели на FDA по тематиката бяха формирани от учени и откриватели. Новата група на организацията включва главно здравни експерти, които предписват, създават или разпространяват пептиди, които се трансфораха в уелнес наклонност измежду спортисти, авторитетни лица и звезди.

Двудневната среща е последният образец за това по какъв начин Кенеди и неговите заместници се пробват да прекроят здравната политика на Съединени американски щати в модела на придвижването Make America Healthy Again. Някои от най-големите поддръжници на придвижването продават пептидни формули, макар че доста специалисти от фармацевтичната промишленост ги считат за противозаконни, неодобрени медикаменти.

Веществата се продават онлайн и популяризират от уелнес клиники като средство за създаване на мускули, лечение на пострадвания и изглеждане по-младо, макар че има малко доказателства зад тези изказвания. Продавачите на пептиди постоянно заобикалят наредбите на Съединени американски щати, като етикетират продуктите си като „ единствено за изследователска приложимост “, защото FDA не контролира изследователските химикали.

FDA изрази опасения по отношение на сигурността на пептидите

Много от инжекционните пептиди, продавани в Съединени американски щати, се създават от аптеки за разбъркване, които смесват персонализирани медикаменти, които не се оферират от обичайните производители на медикаменти.

В продължение на няколко години FDA предизвестява американците за рисковете от инжектиране на химикали с имена като BPC-157 и TB-500, които не са в детайли проучени при хора. И двете медикаменти се смятат за допинг от интернационалните спортни управляващи. Те са измежду седемте пептида, избрани за обзор през юли.

Предишни версии на групата на FDA по съставянето на медикаменти – групата, която ще се срещне идващия месец – гласоподаваха срещу поредност от пептидни съставки, препоръчани от аптеките за разбъркване, обявявайки ги прекомерно рискови, с цел да бъдат предлагани на пациентите. Тези панели бяха формирани най-вече от специалисти от университети, в това число Duke, Harvard и Johns Hopkins.

Новият панел на FDA включва поддръжници на пептидите

Новата група на FDA включва повече от половин дузина панелисти, които ръководят клиники, онлайн бизнеси или аптеки, профилирани в пептиди, които постоянно се дават дружно с други неодобрени лечения, в това число витаминни инфузии.

Например, членът на панела доктор Халем Мохамед управлява клиники във Флорида, които продават инжекции с пептиди, витамини, тестостерон и медикаменти за намаляване. Бизнесът е част от национална верига от клиники, наречена Gameday Men’s Health. Уебсайтът на компанията гласи, че „ комбинираните медикаменти, предлагани посредством нашите услуги, не са утвърдени от FDA и FDA не ревизира тяхната сигурност. “

Друг участник, доктор Габриел Ализайди, таксува $500 за съвещания за „ пептиди и хормони “, в това число препоръки „ къде безвредно да получите всеки пептид или съединяване “. Alizaidy разпространява BPC-157, GHK-Cu и други пептиди измежду хиляди почитатели посредством своите сметки в Instagram и TikTok.

Неговият уеб страница съдържа отвод от отговорност, че всяка консултация „ е с учебен темперамент и не съставлява медицински грижи, диагноза или лекуване. “

Друг член е Боби Харшбаргер, сенатор от щата Тенеси, който има голям брой връзки с промишлеността. Харшбаргер е фармацевт в фамилния бизнес на Premiere Pharmacy, който продава комбинирани медикаменти за намаляване, дългоденствие, болки и други положения.

Майка му, конгресмен Даяна Харшбаргер, също е фармацевт и републикански член на Конгреса на Съединени американски щати от Тенеси. Миналата година тя изпрати писмо до Кенеди, призовавайки го да облекчи рестриктивните мерки на FDA за половин дузина пептиди.

Президентът Доналд Тръмп неведнъж е похвалил поддръжката на Харшбаргер за неговата стратегия „ Да създадем Америка още веднъж велика “. Миналата година президентът помилва брачна половинка си Робърт Харшбаргер младши, който се призна за отговорен преди повече от десетилетие за замяната на неодобрено лекарство от Китай с такова, употребявано от пациенти на бъбречна диализа. Той беше лишен от лиценза си за фармация и наказан на четири години затвор, които излежа.

Мохамед, Ализайди и Харшбаргер не дадоха отговор незабавно на известията от Асошиейтед прес с молба за коментар в понеделник следобяд.

Кенеди и неговите съдружници по-рано подлагаха на критика държавните групи

FDA има повече от 30 групи от специалисти, които поучават организацията по отношение на разнообразни медикаменти, ваксини, хранителни съставки и други артикули.

Консултативните срещи са предмет на строги правила за бистрота на държавното управление във връзка с състава на панелите и финансовите оповестявания. Експерти, които имат финансов дял в компания или промишленост, имат право да вземат участие в панелите, само че връзката им би трябвало да бъде разкрита и регулаторите би трябвало да обяснят за какво опитът на лицето надвива над евентуалния им спор на ползи.

Кенеди и неговите съдружници бяха мощно сериозни към федералните експертни групи, като постоянно твърдяха, че са раздрани от спорове на ползи, макар че федералните данни демонстрират друго.

Миналата година Кенеди уволни целия 17-членен панел за ваксини на Центъра за надзор и предварителна защита на болесттите и го размени с група, включваща няколко гласа срещу имунизациите. Федерален арбитър по-късно сподели, че това деяние евентуално нарушава федералните правила.

Кенеди сподели на водещия на подкаст Джо Роугън по-рано тази година, че е „ огромен почитател на пептидите “ и разказа потреблението им за възобновяване от пострадвания.

Бившият комисар на FDA Марти Макари, който подаде оставка през май, също беше мощно сериозен към консултативните групи на FDA, оплаквайки се, че са скъпи, лишават време и са обект на прекалено много финансови спорове.

Броят на сходни срещи внезапно понижа по време на мандата на Макари. Вместо това FDA организира редица ad hoc срещи с подбрани специалисти по тематики, желани от Кенеди, в това число рисковете от талк на прахуляк и антидепресанти.

___

Департаментът по опазване на здравето и просвета на Асошиейтед прес получава поддръжка от отдела за научно обучение на медицинския институт Хауърд Хюз и от фондация Робърт Ууд Джонсън. AP е само виновен за цялото наличие.