Планът за ваксина на Тръмп ще изисква милиони индивидуални инжекции, използвани последно преди десетилетия

ВАШИНГТОН (АП) — Експерти по публично опазване на здравето побързаха да осъдят изпълнителна заповед на президента Доналд Тръмп, ориентирана към унищожаване на детските имунизации в Съединени американски щати, само че най-големите спънки може да са невижданите финансови и логистични провокации, които тя би наложила на родителите, доставчиците на здравни услуги и производители на медикаменти.

Съобщението от понеделник на президента републиканец приканва за делене на комбинираните инжекции – в това число ваксина против морбили, паротит и рубеола или MMR – на обособени инжекции. Назначаванията за тази и други имунизации би трябвало да бъдат разпределени, когато е допустимо, се показва в заповедта.

За да реализират това, производителите на медикаменти ще би трябвало да съживят набор от обособени ваксини, които не са били продавани настрана в Съединени американски щати от десетилетия. Те също по този начин ще би трябвало да построят нови индустриални предприятия, способни да създават милиони повече дози ваксини, в сравнение с нацията употребява сега.

За родителите отделянето на MMR имунизацията и разпределянето на инжекциите би означавало да се връщат в лекарския кабинет доста повече пъти, в сравнение с е належащо сега. Тези назначения също биха могли да натоварят педиатрите, които нормално ползват имунизациите, като в същото време усилват разноските, свързани със спринцовки и други медицински консумативи.

Проучвания в Съединени американски щати и други страни демонстрират, че комбинираните ваксини усилват вероятността децата да бъдат изцяло предпазени от инфекциозни болести, преди да стартират учебно заведение.

Здравни специалисти споделят, че няма научна основа за смяна на курса.

„ Ние вършим неща, които са по-малко комфортни и по-скъпи, в случай че има основателна причина да го вършим “, сподели доктор Анна Дърбин от Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health. " Няма положително опрощение за това. Мисля, че това е доста неприятна политика за публично здраве. "

Планът на Тръмп ще изисква главен ремонт на производството на ваксини

Съгласно изпълнителната заповед на Тръмп, федералните чиновници са инструктирани да разработят в границите на 90 дни проекти за спиране на инжекцията с MMR и разпределение на други ваксини.

Но фармацевтични учени и някогашни регулатори споделят, че тези промени евентуално ще лишават години и ще изискват производителите на медикаменти да харчат десетки милиони долари за нови изследвания и индустриални уреди.

Понастоящем в Съединени американски щати няма обособени ваксини за морбили, паротит или рубеола. Всички ваксини, утвърдени за тези вируси от Администрацията по храните и медикаментите, са комбинирани инжекции. Този метод три в едно е стандарт в Съединени американски щати от началото на 70-те години.

Dr. Джеси Гудман, някогашен началник на отдела за ваксини на FDA, сподели, че фирмите ще би трябвало да проведат огромни изследвания, показващи, че новите самостоятелни ваксини провокират реакции за повишение на имунната система при деца, сходни на актуалните версии.

Компаниите може също да би трябвало да показват сигурността на новите индустриални уреди и процедури, като се има поради, че самостоятелните ваксини против морбили не са били всеобщо създавани в Съединени американски щати от почти една година половин век.

„ Въпросът е какъв брой доста се е трансформирало от този момент и до каква степен FDA и фирмите ще разчитат на тези съпоставения? “ сподели Гудман, който в този момент е професор в университета Джорджтаун.

Проектирането, конструирането и приемането на федерално утвърждение за нови фабрики за ваксини нормално лишава към пет години, съгласно специалисти от промишлеността.

Освен това, Гудман сподели, че FDA ще би трябвало да прегледа и лицензира всяка необвързана ваксина поотделно, развой без казус.

„ Не мисля, че има съпоставим образец за унищожаване на извънредно ефикасни ограничения за публично здраве, които пазят бебетата, без документирана научна причина “, сподели той.

Индивидуалните ваксини против морбили и обвързваните с тях болести са склонни да се употребяват от страни с по-ниски приходи, които не могат да си разрешат имунизацията MMR. Merck, GSK и шепата други компании, които доставят ваксини за деца в Съединени американски щати, вършат единствено комбинираната инжекция.

В обособени изказвания Merck и GSK обявиха, че стоят зад сигурността и успеваемостта на своите артикули. Нито един от двамата не е обсъждал проекти за делене на имунизациите си.

„ Към днешна дата няма оповестени научни доказателства, които да демонстрират някаква изгода от разделянето на комбинираната MMR ваксина на три обособени инжекции “, сподели Merck в изказване, изпратено по имейл.

Родителите ще би трябвало да вършат доста повече пътувания до доктор

MMR имунизацията сега се доставя в две дози — първата на 1-годишна възраст и втората доза след 4-годишна възраст. Разделянето на инжекцията на три обособени съставния елемент би означавало шест визити в офиса. Разпределянето на други ваксини за коклюш и други инфекциозни болести може да умножи броя на визитите доста повече.

С повишаването на броя на визитите е по-вероятно родителите да пропуснат срещи или да спрат да ги вършат, съгласно Дърбин.

„ Ще бъде по-малко комфортно, по-скъпо и ще имате по-малко хора, които ще се имунизират “, сподели тя.

От предходната година Тръмп неведнъж е изразявал угриженост по отношение на броя на имунизациите, които получават децата в Съединени американски щати, и е призовал министъра на опазването на здравето Робърт Ф. Кенеди младши да понижи броя им. Кенеди и други длъжностни лица показаха по-малки страни, като Дания, които предлагат малко по-малко ваксини от Съединени американски щати.

Но разделянето на комбинираните ваксини ще докара до това, че децата получават доста повече самостоятелни ваксини, в сравнение с други сравними народи, отбелязва Дърбин.

Говорителят на Белия дом Куш Десаи сподели, че напъните на администрацията на Тръмп за имунизацията MMR „ ще дадат на родителите повече благоприятни условия за време и периодичност за техните деца, което в последна сметка ще усили равнищата на имунизиране и за трите заболявания. “

Заповедта за ваксини не е правно обвързваща

Въпреки че заповедта на Тръмп разрушава казус, някои специалисти са скептични, че ще докара до значими промени.

Нито Белият дом, нито FDA могат да принудят производителите на медикаменти да създават и търсят утвърждение за нови ваксини. И от бизнес позиция фирмите нямат огромен тласък да създават обособени версии на ваксини, които към този момент продават в комбинирани инжекции.

„ Те ще се състезават против себе си и няма причина да го вършат “, сподели доктор Пол Офит, откривател на имунизациите в Детската болница във Филаделфия и някогашен държавен консултант.

Въпреки че заповедта на Тръмп изисква повече федерални проучвания и рекомендации, единствено държавните управления на щатите имат законовите пълномощия да изискват имунизации за възпитаници. Заповедта просто поучава страните да обмислят актуализиране на своите закони, с цел да отразяват метода на администрацията на Тръмп.

„ Мисля, че страните ще пренебрегват това “, сподели Офит. „ Мисля, че най-важното е, че не е нужно да търсим медицински съвет от Доналд Тръмп. “

___

Видеожурналистът от AP Мери Конлон от Ню Йорк способства за този отчет.

___

Департаментът по опазване на здравето и просвета на Асошиейтед прес получава поддръжка от отдела за научно обучение на медицинския институт Хауърд Хюз и от фондацията Робърт Ууд Джонсън. AP е само виновен за цялото наличие.

___

Следете отразяването на AP по отношение на имунизациите на https://apnews.com/hub/immunizations.