Производителите на хранителни добавки настояват FDA да разреши пептиди и други нови съставки

ВАШИНГТОН (AP) — Производителите на хранителни добавки упорстват Администрацията по храните и медикаментите да разшири типовете съставки, които могат да влагат в своите артикули, смяна, която може да отвори вратата за повече маркетинг на пептиди, пробиотици и други съвременни уелнес оферти.

FDA организира обществена среща в петък, с цел да разиска своите дългогодишни критерии за хранителни добавки и дали те могат да бъдат разширена, с цел да включва субстанции, които не идват от храна, витамини, билки или други обичайни съставки. Служителите на FDA ще изслушат ръководители на промишлеността, бранители на потребителите и учени.

Това е първата сходна среща, откогато Робърт Ф. Кенеди младши стана най-висшият здравен чиновник на нацията предходната година. Кенеди се зарече да „ приключи войната с FDA “ за хранителни добавки, пептиди и други артикули, които са известни в границите на неговото придвижване Make America Healthy Again.

Срещата в петък пристигна по искане на Асоциацията за естествени артикули, индустриална група, която се сблъска с FDA по отношение на някои нови съставки на добавките. Групата изиска срещата в писмо от януари, цитирайки „ разноските и несигурността, които пораждат, когато регулаторните упования са неразбираеми. “

Ето какво би трябвало да знаете за казуса:

Много уелнес артикули не се квалифицират като добавки

Съгласно наредбите на FDA, добавките се смятат за категория храни, като множеството им съставки идват от растения, билки и други субстанции, открити в американската диета.

Това условие се трансформира в предизвикателство за промишлеността през последните години, защото по-новите уелнес артикули постоянно съдържат субстанции, които в никакъв случай не са били употребявани в храната.

Пептидите, да вземем за пример, са сходни на медикаменти вериги от аминокиселини, които са необятно разпространявани от звезди и авторитетни лица като метод за създаване на мускули и наподобяват по-млади, макар че има малко просвета, подкрепяща тяхното потребление.

Много профилирани аптеки и клиники ги продават като инжекции или интравенозни инфузии, само че някои производители на добавки също започнаха да ги прибавят към капсули, гуми и прахове.

Технически тези артикули нарушават разпоредбите на FDA, съгласно юристите на FDA. Същото важи и за избрани типове пробиотици, артикули, съдържащи бактерии, които са предопределени да подкрепят храносмилането и да предизвикват здравето на червата.

Компаниите настояват, че законът на FDA, както е написано, не прецизира, че всички съставки би трябвало да идват от храна.

„ Надеждата на срещата е, че FDA е подготвена да отвори своето пояснение на това какво съставлява диетична съставна част, с цел да разреши диетични субстанции, които към момента не са в храната “, сподели Робърт Дъркин, някогашен чиновник в програмата за добавки на FDA, който в този момент съветва компании.

Ако организацията не желае да предефинира термина, промишлеността може да съди. Решение на Върховния съд от 2024 година отслаби пълномощията на федералните регулаторни органи да поясняват закони и занаятчийски разпореждания съгласно техните желания.

Производителите на хранителни добавки гледат на Кенеди като на съдружник

Наскоро Кенеди се разгласи за „ огромен почитател “ на пептидите, като сподели на водещия на подкаст Джо Роугън, че персонално ги е употребявал за лекуване на пострадвания. Той също по този начин даде обещание да разхлаби рестриктивните мерки на FDA за производството на инжекционни пептиди, които са били обект на федерални ограничавания за сигурност.

Някои от съдружниците и поддръжниците на Кенеди са последователи на химикалите, в това число Гари Брека, самоопределящ се като „ специалист по дългоденствие “, който продава пептидни инжекционни форми, лепенки и спрейове за нос посредством своя уеб страница.

Д-р. Марк Хайман, различен другар на Кенеди, продава десетки хранителни добавки, в това число някои, за които се твърди, че съдържат пептиди, посредством уеб страницата си.

Двама някогашни здравни съветници от президентската акция на Кенеди също имат връзки с промишлеността.

Кали Мийнс, която в този момент е старши консултант в Министерството на здравеопазването и човешките услуги, е съосновател на онлайн платформа, която оказва помощ на хората да харчат необлагаеми здравни долари за добавки и други уелнес артикули.

Dr. Кейси Мийнс – неговата сестра и претендент за общоприет хирург на президента Доналд Тръмп – направи стотици хиляди долари, рекламирайки добавки, пробиотици и свързани артикули, съгласно формуляри за финансова информация.

Добавките в никакъв случай не са били обект на непоколебим контрол на FDA

FDA не преглежда питателните добавки по метода, по който утвърждава медикаменти и други медицински артикули, откакто удостовери тяхната сигурност и успеваемост. Агенцията даже няма лист на всички артикули в обращение.

С към 100 000 или повече добавки на пазара, производителите са законово виновни да подсигуряват, че техните артикули са безвредни и достоверно рекламирани, съгласно FDA. Добавките не могат да претендират, че лекуват съответни болести или медицински положения.

Законът от 1994 година, който даде на FDA контрол върху промишлеността, също освободи производителите на добавки от условията за етикетиране на хранителната стойност, съгласно които фирмите би трябвало да поддържат научно здравни искания.

Вместо това, производителите на добавки могат да вършат по-общи изказвания, като да вземем за пример, че техните артикули поддържат или поддържат здравето и благосъстоянието.

Някои някогашни регулатори считат, че този метод е бил неточност.

„ Той глоби неразрешени, подразбиращи се здравни искания “, сподели Мич Зелър, който е работил по проблемите на добавките в FDA през 90-те години. „ На етикетите на добавките или в рекламите се вършат всевъзможни изказвания, които са деликатно дефинирани, с цел да се избегне изказванието за лекарство или лекуване. “

Компаниите могат също да кажат, че техните артикули усъвършенстват структурата или функционалността на избрани елементи на тялото, като да вземем за пример подсилване на костите. Продуктите с общи или съответни искания би трябвало да съдържат отвод от отговорност: „ Това изказване не е оценено от FDA. “

___

Департаментът по опазване на здравето и просвета на Асошиейтед прес получава поддръжка от отдела за научно обучение на Медицинския институт Хауърд Хюз и фондация Робърт Ууд Джонсън. AP е само виновен за цялото наличие.

___

Следете отразяването на AP за Администрацията по храните и медикаментите на https://apnews.com/hub/us-food-and-drug-administration.