Променящият съзнанието кетамин се превръща в най-новото средство за лечение на болката, въпреки малкото изследвания или регулации

ВАШИНГТОН (AP) — Тъй като лекарите в Съединени американски щати понижават използването на опиоидни болкоуспокояващи, нова алтернатива за мъчно лечима болежка пуска корени: кетамин, хирургическото лекарство от десетилетия, което в този момент е съвременна психеделична терапия.

Рецептите за кетамин скочиха през последните години, движени от клиники с облага и телездравни услуги, предлагащи лекарството като лекуване на болежка, меланхолия, тревога и други положения. Генеричното лекарство може да бъде закупено на ниска цена и предписано от множеството лекари и някои медицински сестри, без значение от тяхното образование.

С лимитирани проучвания за успеваемостта му против болежка някои специалисти се тормозят, че Съединени американски щати може да повтарят неточности, довели до рецесията с опиоидите: определяне на прекалено много подозрително лекарство, което крие обилни опасности за сигурност и корист.

„ Има малко благоприятни условия за болежка и по тази причина има наклонност просто да сграбчваме идващото нещо, което може да промени нещата “, сподели доктор Падма Гулур, експерт по болежка в университета Дюк, който учи използването на кетамин. „ Медицинско списание ще разгласява няколко публикации, в които се споделя: „ О, вижте, това прави положителни неща “, а по-късно има необятно публикувана приложимост не по предопределение, без безусловно науката зад това. “

Когато Gulur и нейните сътрудници наблюдаваха 300 пациенти, получаващи кетамин в Duke, повече от една трета от тях оповестиха за обилни странични резултати, които изискват професионално внимание, като халюцинации, тревожни мисли и зрителни разстройства.

Кетаминът също не е довел до по-ниски равнища на определяне на опиоиди в месеците след лекуването, обща цел на лечението, съгласно Gulur. Нейното проучване е в развой на обзор за издание в здравно списание.

ПСИХЕДЕЛИЧНО ПРЕЖИВЯВАНЕ

Кетаминът е утвърден преди повече от 50 години като мощен анестетик за пациенти, подложени на интервенция. При по-ниски дози може да провокира психеделични прекарвания отвън тялото, което го направи известен клубен опиат през 90-те години. С неотдавнашното му приемане за болежка пациентите от ден на ден се сблъскват със същите резултати.

Даниел Бас от Саутгейт, Кентъки, откри зрителните разстройства за „ ужасяващи “. Лекарите му предписаха четири- до шестчасови интравенозни инфузии на кетамин за болежка, обвързвана с рядко заболяване на костите и ставите. Седнал в гола болнична стая без стимулация или насоки за психическите резултати на лекарството, Бас споделя, че се е чувствал „ като лабораторен плъх “. инфузии два пъти месечно.

„ Без значение какъв брой ужасяващо е едно прекарване, в случай че ми разрешава да бъда по-функционален, ще го направя “, сподели Бас.

Кетаминът е ориентиран към мозъчен химически делегат, наименуван глутамат, за който се счита, че играе роля както при болежка, по този начин и при меланхолия. Не е ясно дали психеделичното преживяване е част от лечебния резултат на лекарството, макар че някои практикуващи го считат за значително.

„ Искаме пациентите да се разграничат или да се усещат отделени от своята болежка, меланхолия или тревога “, сподели доктор Дейвид Mahjoubi, притежател на Ketamine Healing Clinic в Лос Анджелис. „ Ако се усещат по този начин, като че ли просто седят на стола от самото начало, ние в действителност им даваме повече. “

Практиката на Mahjoubi е типична за процъфтяващата промишленост: той предлага IV кетамин за алкохолна взаимозависимост, хронична болежка, тревога и посттравматично стресово разстройство. Дозите кетамин за тези показания са много под тези, употребявани за хирургия, само че Mahjoubi избира по-високи дози за болежка, в сравнение с за психиатрични положения.

Пациентите заплащат в брой, тъй като множеството застрахователи не покриват нехирургични използва на кетамин, нито един от които не е утвърден от Администрацията по храните и медикаментите. Произходът на Mahjoubi е в анестезиологията, а не в психиатрията или пристрастяването.

Пациентите могат да доплатят за кетамин назални спрейове и таблетки, които да употребяват сред инфузиите. Тези формулировки също не са утвърдени от FDA и се създават от профилирани аптеки.

Изпращането на кетамин по пощата се трансформира в личен печеливш бизнес за телездравни услуги, като MindBloom, който скочи в пространството, откакто регулаторите облекчиха онлайн предписването правила по време на COVID-19.

Специалистите по болежка, които учат кетамин, споделят, че има малко доказателства за тези версии.

„ Литературата за назалните и пероралните форми е много нищожна “, сподели доктор. Ерик Швенк от университета Томас Джеферсън. „ Просто няма доста положителни доказателства, които да ви насочат. “

Търсенето на кетамин е довело до скок на рецептите с повече от 500% от 2017 година насам, съгласно Epic Research, което проучва наклонността, употребявайки база данни от повече от 125 милиона пациенти. Всяка година болката беше положение №1, за което се предписваше кетамин, макар че депресията нарастваше бързо.

Бумът на предписването докара до дефицит на създаден кетамин, увеличавайки продажбите на смесени версии.

Има повече доказателства за използването на кетамин против меланхолия, в сравнение с за болежка. През 2019 година FDA утвърди обвързван с кетамин химикал, създаден от Johnson & Johnson за тежка меланхолия. Лекарството, Spravato, е предмет на строги правила за сигурност на FDA по отношение на това къде и по какъв начин може да се ползва от лекарите.

Насоките от обществата за болежка означават някои доказателства за използването на кетамин при сложна районна болежка, хронично положение, което нормално визира крайниците. Но специалистите откриха „ слаби или никакви доказателства “ за кетамин при доста повече положения, в това число болки в гърба, мигрена, фибромиалгия и ракова болежка.

„ ДИВИЯТ ЗАПАД “ НА ПРЕДПИСВАНЕТО НА КЕТАМИН

Докато науката зад кетамина е мътна, бизнес моделът е явен: лекарите могат да закупят кетамин за по-малко от 100 $ за флакон и да таксуват от 500 до 1500 $ за инфузия.

Неотдавнашният взрив беше подхранван частично от вложители на рисков капитал. Друг набор от консултантски компании оферират да оказват помощ на лекарите да основат нови клиники.

Публикация в блог от един, Ketamine Startup, изброява „ Пет аргументи да отворите клиника за кетамин “, в това число: „ Искате да бъдете вашият личен началник ” и „ Искате да поемете контрола върху способността си да вършиме пари. ”

Клиниките са изправени пред възходяща конкуренция от телездравни услуги като MindBloom и Joyous, които свързват евентуални пациенти с лекари, които могат да предписват кетамин от разстояние и го изпратете по пощата.

През май федералните регулатори трябваше да анулират политиката от ерата на Коронавирус, която позволяваше онлайн определяне на високорискови медикаменти като кетамин и опиоиди. Но Администрацията за битка с опиатите, изправена пред отрицателната реакция на фирмите за телездраве и лекарите, се съгласи да удължи гъвкавия метод до 2024 година

Настоящият пейзаж е „ див запад “, сподели доктор Самуел Уилкинсън, психиатър от Йейлския университет който предписва Spravato и кетамин за меланхолия. Американските лекари имат „ много независимост на деяние “ да предписват медикаменти за неодобрена приложимост или не по предопределение.

„ Има положителни неща в това и не толкоз положителни неща в това “, сподели той.

Когато се употребява във високи дози, кетаминът може да аргументи увреждане на пикочния мехур, което от време на време се следи при хора, които употребяват лекарството за забавление. Много по-малко се знае за неврологичните резултати от дълготрайната приложимост. Кетаминът е обвързван с мозъчни аномалии при изследвания при плъхове, означават регулаторите на FDA.

Миналия месец FDA предизвести лекарите и пациентите да не употребяват смесени версии на кетамин, в това число таблетки за смучене и хапчета, заявявайки, че организацията не контролира тяхното наличие и не може да подсигурява тяхната сигурност. Предупреждението последва сходен съвет предходната година по отношение на версиите на кетамин в спрей за нос.

Но множеството аптеки за разбъркване са дребни предприятия, следени от държавни чиновници, а не от FDA.

През април, Масачузетс Фармацевтичният съвет означи предизвестието на FDA към локалните аптеки, само че означи, че държавните чиновници няма да подхващат никакви стъпки, с цел да спрат „ продължаващото разбъркване и разпределение на кетамин спрей за нос. “

FDA също има малко въздействие над лекарите, рекламиращи кетамин, даже тези, които вършат пресилени или подвеждащи изказвания.

Производителите на медикаменти са обект на строги разпореждания на FDA по отношение на метода, по който популяризират своите медикаменти – с условия за балансиране на информацията за риска и изгодата. Тези правила не важат за лекарите.

Дори когато FDA се опита да контролира рискови процедури в офиса, като недоказани инфузии на стволови кафези, организацията имаше разбъркан опит да надделее в съда.

Засега специалистите споделят, че е малко евентуално регулаторните органи да надвишават скорошните си предизвестия по отношение на кетамина, който не е по предопределение.

„ Има детайл на удар на къртица и той всъщност е отвън техните регулаторни разпореждания обсег “, сподели доктор Калеб Александър, откривател по сигурността на медикаментите в университета Джон Хопкинс. „ Тези клиники биха представлявали още един фронт, който биха били притиснати да ръководят и адресират. “

___

Следвайте Matthew Perrone в Twitter: @AP_FDAwriter

___

Отделът по опазване на здравето и просвета на Асошиейтед прес получава поддръжка от Научната и просветителна медийна група на Медицинския институт Хауърд Хюз. AP е само виновен за цялото наличие.