Регулаторът на САЩ одобрява офертата на Флорида за внос на лекарства от Канада
Агенцията по храните и лекарствата на САЩ ще позволи на Флорида да внася лекарства от Канада, което ще я направи първия щат, който ще се възползва от правилата, предназначени да намалят цената на лекарствата, отпускани с рецепта.
Робърт Калиф, комисарят на FDA, каза, че предложенията на Флорида трябва да демонстрират, че подобен внос ще доведе до „значителни икономии на разходи за потребителите, без да добавя риск от излагане на опасни или неефективни лекарства“.
САЩ плащат най-високите цени в света за лекарства и проучванията показват, че страната плаща около два до три пъти повече за маркови лекарства от Канада. Но производителите на лекарства се противопоставиха на плановете за внос на лекарства, закупени на по-ниски цени, като се позоваха на опасения за безопасността.
Одобрението идва, след като губернаторът на Флорида Рон де Сантис, сега кандидат за републиканската президентска номинация, съди FDA през 2022 г. за това, че е отнело твърде много време, за да разреши плановете на Флорида.
Разрешението се основава на закон, приет от Конгреса преди повече от две десетилетия, но който президентът Джо Байдън и бившият президент Доналд Тръмп са оказвали натиск върху длъжностните лица да предприемат действия за прилагане през последните години.
Байдън подписа изпълнителна заповед през 2021 г., която инструктира FDA да работи с щатите и индианските племена, за да работи по тези планове за внос на лекарства като част от по-широките усилия за намаляване на високите цени на лекарствата, отпускани с рецепта, включително разрешаване на Medicare , подкрепяният от държавата здравен застраховател, за първи път да преговаря за цените на лекарствата. Изпълнителната заповед на Байдън следва подобни планове на администрацията на Тръмп, разкрити през 2019 г.
Флорида изчисли, че може да спести до 150 милиона долара годишно чрез внос на ключови лекарства за лечение на диабет, инфекциозни заболявания като ХИВ и хепатит C и състояния на психичното здраве. Агенцията за здравеопазване на Флорида не отговори на искане за коментар.
Лобистката група на лекарствената индустрия, PhRMA, по-рано твърдеше, че вносът може да има „животозастрашаващи последици“, като позволи фалшиви, нестандартни или отклонени, преопаковани и фалшифицирани лекарства във веригата за доставки.
Стивън Убл, главен изпълнителен директор на PhRMA, каза в петък, че решението на FDA е „безразсъдно“ и че лобистката група обмисля „всички опции“, за да предотврати нараняването на политиката на пациентите.
„Осигуряването на достъп на пациентите до необходимите лекарства е от решаващо значение, но вносът на неодобрени лекарства, независимо дали от Канада или другаде по света, представлява сериозна опасност за общественото здраве“, каза той.
Решението от петък идва, след като щатът Ню Хемпшир се провали в опита си да получи разрешение от FDA, тъй като не идентифицира търговец на едро на фармацевтични продукти, който би могъл да достави лекарствата. Колорадо също търси одобрение от FDA за подобна програма и няколко други държави са приели закони, които им позволяват да създават такива споразумения за внос с разрешение на FDA.
Програмата е предвидена да продължи две години от момента на вноса на първата пратка лекарства. Сега Флорида трябва да предостави конкретна информация на FDA за лекарствата, които желае да внесе, да се увери, че са тествани за автентичност и да ги етикетира отново в съответствие със стандартите на FDA.
