Шефът на FDA на Тръмп напуска, след като разгневи главните изпълнителни директори на фармацевтичния сектор, лобистите за вейпинг и групите против абортите

ВАШИНГТОН (AP) — Ръководителят на Администрацията по храните и медикаментите, доктор Марти Макари, подава оставка след сложен мандат, който провокира месеци на недоволства от ръководители на здравната промишленост, деятели срещу абортите и други съдружници на президента Доналд Тръмп.

Той се отдръпва по-късно повече от година отпред на авторитетния президент здравна регулаторна организация, съгласно чиновник на Белия дом, който не беше акредитиран да приказва преди известието, предстоящо във вторник, и настоя за анонимност.

Макари, хирург и здравен откривател, притегли вниманието на републиканските оперативни чиновници като открит критик на здравните ограничения за COVID-19 по време на пандемията, когато постоянно се появяваше във Fox News.

Но той се бореше да ръководи бюрокрацията на FDA и не съумя да завоюва доверието на своя личен състав след всеобщи уволнения, промени в управлението и поредност от несъгласия, в които научните правила на организацията изглеждаха надделени от политически ползи, в това число тези на министъра на опазването на здравето Робърт Ф. Кенеди младши.

От комисаря на FDA, като началник на организация, която контролира милиарди долари в потребителски артикули и медикаменти, постоянно се изисква да жонглира с конкуриращи се цели, които пресичат науката и политиката.

Макари се сблъска с неповторимо предизвикателство да балансира апелите на Тръмп и други републиканци за понижаване на бюрокрацията в FDA, като в същото време се стреми към интереса на Кенеди да изследва деликатно имунизациите за сигурност, медикаментите и питателните добавки.

На процедура всички висши чиновници от кариерата на FDA подадоха оставка, пенсионираха се или бяха принудени да изоставен през първата година от втория мандат на администрацията на Тръмп, което докара до непрекъснат поток от приключване на информация и отрицателни истории в медиите, описващи невисок морал, дисфункция и отчаяние измежду личния състав.

Подбраният заместител на Макари, доктор Винай Прасад, беше изтласкан от организацията два пъти по-малко повече от година за влизане в спор със профилирани производители на медикаменти и групи за пациенти с редки заболявания. Макари изглеждаше подготвен да устои на полемиката, макар продължаващата акция за напън, призоваваща Тръмп да го уволни.

Последните месеци донесоха нови рецензии от други групи по ползи, които Белият дом счита за основни за възможностите на републиканците на изборите през ноември.

Групите срещу абортите подлагаха на критика Макари за хипотетичното закъснение на вътрешното преразглеждане на хапчето за аборт мифепристон, което е на пазара от 25 години, само че остава цел за консервативните деятели.

Ръководителите на вейпинг споделиха на Тръмп, че Макари блокира утвърждението на техните артикули, в това число нови ароматизирани електронни цигари, считани за решаващи за оцеляването на промишлеността.

По-бързите прегледи на медикаменти са засенчени

Като някогашен постоянен участник във Fox News, Макари беше нападателен в популяризирането на достиженията си по кабелна телевизия и подкасти и в онлайн отзиви.

Повече от половин дузина начинания от Макари има за цел да форсира или рационализира прегледите на медикаменти от FDA, в това число унищожаване на избрани условия за изследване, включване на изкуствен интелект в оценките на медикаменти и предложение на ускорени прегледи на медикаменти, които поддържат „ националните ползи “.

Но фармацевтичните ръководители разчитат на предвидимостта и последователността на решенията на FDA, даже повече от бързите прегледи. Усилията на Макари за прегледи на медикаменти бяха засенчени от вътрешни спорове и катаклизми, които сътвориха главоболия на производителите на медикаменти, вложителите и пациентите.

Редица профилирани производители на медикаменти, учещи лечения за редки или сложни за лекуване болести, споделиха, че са получили писма за отвод или претенции за осъществяване на спомагателни изследвания за медикаменти, които преди този момент са били утвърдени от личния състав на FDA. Тези медикаменти бяха главно следени от Прасад, който се отдръпна за повторно от ролята си на началник на имунизациите и биотехнологиите на FDA през април.

Осъжда се дейностите за ваксини

Прасад неведнъж отхвърля чиновниците по имунизациите да лимитират допустимостта за нови ваксини против Коронавирус. През февруари Прасад в началото отхвърли даже да обмисли иРНК имунизацията против грип на Moderna. FDA беше принудена да се откаже, откакто Moderna даде обещание публично да оспори решението и прикани Белия дом за интервенция.

Някои от най-противоречивите оферти за ваксина на Макари и Прасад по този начин и не се реализираха, макар че провокират комплициране и безпокойствие в FDA и отвън нея.

Във вътрешна записка от ноември Прасад твърди — без да разгласява доказателства — че FDA е свързала Коронавирус изстрели до гибелта на 10 деца. Прасад употребява това, с цел да оправдае планувано изцяло преразглеждане на метода на организацията за одобрение и осъвременяване на ваксини.

Десетина някогашни комисари на FDA издадоха остро наказание на проекта, предупреждавайки, че той ще „ подкопае публичния интерес “ и ще унищожи развиването на имунизацията. FDA не е разгласила своя разбор на смъртните случаи или проекта си за главен ремонт на имунизацията.

Центърът за медикаменти на FDA имаше въртяща се врата

В центъра за медикаменти на FDA, който е най-големият отдел на организацията, Макари ръководеше въртяща се врата за промени в управлението. Шестима души са били шефове в продължение на една година.

Първоначалният избор на Макари за поста, доктор Джордж Тидмарш, беше заставен да подаде оставка след обвинявания, че е употребявал позицията си във FDA, с цел да преследва персонална вендета против някогашен бизнес сътрудник.

Неговият заместител, дългогодишният експерт по рак на FDA доктор Рик Паздур, разгласи, че ще се пенсионира единствено след три седмици на работа, откакто се сблъска с Макари на голям брой въпроси, свързани с прегледи на медикаменти.

С напускането на Макари ориста на доста новосъздадени начинания е несигурна.

Повечето от стратегиите, въведени от Макари, не са минали през федерално нормотворчество, належащо за закрепването им в наредбите на Съединени американски щати, и могат елементарно да бъдат анулирани от неговите наследници.

Демократите в Конгреса сложиха под въпрос законността на някои от тези старания, в това число стратегия, която предлага производители на медикаменти ускорени прегледи за новаторски медикаменти.

___

Департаментът по опазване на здравето и просвета на Асошиейтед прес получава поддръжка от отдела за научно обучение на медицинския институт Хауърд Хюз и от фондация Робърт Ууд Джонсън. AP е само виновен за цялото наличие.