Шефът на FDA се стреми да успокои американските биотехнологични страхове относно графиката за одобрение на наркотици
Ръководителят на американската администрация по храните и медикаментите се стреми да успокои биотехнологичните компании, че утвържденията на опиатите няма да се забавят след фрапантните съкращения на работната мощ на администрацията на Тръмп, макар опасенията в промишлеността, че утвържденията на медицината могат да се забият в Gridlock. ; „ Възстанових хората във FDA. “
Макари, който беше доказан в края на март, сподели, че „ За това е предизвикателство “ да стартира работа в организацията след оси на чиновниците от по този начин наречения Министерство на успеваемостта на Елон Мъск, само че той сподели, че „ моралът е добър и се усъвършенства “. Докато той сподели, че хората, които са били уволнени, са чиновници на поддръжка, той призна, че има „ големи съкращения “ в организацията.
Въпреки това, биотехнологичната общественост остава скептична, че FDA работи с цялостна скорост. “There have been a lot of delays across the industry [stemming from the FDA], ” Moderna chief executive Stéphane Bancel said on June 11. Biotech company Solid Biosciences warned investors in May that “delays at the FDA ” could hurt its business.
Biotech companies rely on the FDA to approve new medicines, and following President Donald Trump’s inauguration, share prices have languished throughout the бранш. Индексът на биотехнологиите NASDAQ спадна, откакто най -добрият регулатор на имунизацията на FDA Питър Маркс внезапно се помири на 28 март. Индексът е с 3 на 100 за годината.
Производителите на ваксини като Moderna бяха изключително тежки, откогато Тръмп встъпи в служба. Секретарят по опазване на здравето и човешки услуги Робърт Ф Кенеди-младши предходната седмица уволни всички висши панели на комисията по ваксини, който дава рекомендации към държавното управление.
Първата среща на панела с новоизбраните специалисти на Кенеди е планувана за по-късно този месец и остава нестабилно какъв брой враждебно може да бъде в графика на имунизацията за Съединени американски щати. Европейският модел ”, които са по -малко нападателни от Съединени американски щати. Във Англия се предлагат ваксини за Covid за хора на 75 или повече години, а хората с високорискови здравословни положения, сподели той.
Междувременно Съединени американски щати предложиха „ всеки 12-годишно крепко дете в Америка се нуждае от още 60 дози до края на живота си-по една всяка година “, споделя Макари. „ [Това] не се поддържа с положителни клинични данни за млади, здрави хора - тактиката за наново увеличаване, съгласно мое персонално мнение. “
Отделно във вторник, FDA разгласи стратегия за ускорение на създаването на медикаменти за избрани медикаменти. Времевата рамка за обзор може да бъде понижена до 1-2 месеца от съвсем година за тези медикаменти, сподели FDA. Въпреки че елементи от програмата към този момент са открити, известието евентуално ще угоди на тези в биотехнологичната промишленост.
