Служителите на Тръмп искат да направят лекарствата за тестостерон по-лесни за предписване. Това добра идея ли е?

ВАШИНГТОН (AP) — Длъжностни лица при президента Доналд Тръмп желаят да улеснят мъжете при приемането на рецепта за тестостерон, най-новата смяна в траялия десетилетия спор по отношение на изгодите и рисковете от замяната на хормона, който въздейства върху половото увлечение, настроението и други здравословни фактори.

Ходът, подсилен от министъра на опазването на здравето Робърт Ф. Кенеди младши и други висши чиновници, е в сходство със съвета на доста онлайн инфлуенсъри и подкасти, в това число гурута на мъжкото здраве, които популяризират хормона като метод за увеличение на мускулите и силата. Във вторник министърът на защитата Пийт Хегсет сподели, че военните ще стартират скрининг за невисок тестостерон и ще оферират хормона като метод да оказват помощ на войските да работят по „ безусловно най-хубавия метод “.

Идеята за тестостерона като повсеместен балсам за мощ и жизнеспособност не се поддържа от науката. Но медицинските специалисти споделят, че едно десетилетие на нови проучвания е подкрепило аргумента за изгодите от тестостерона за половото здраве, като в същото време разсее опасенията по отношение на въздействието му върху сърцето.

„ Много снабдители са били обучавани от години, че това са действителни проблеми, и са били уплашени да получат показания за тестостерон от пациент или да им предложат терапия с тестостерон “, сподели доктор Джъстин Дъбин, уролог в Baptist Health Miami Cancer Institute.

Тази публикация е част от отразяването на AP на Be Well, като се концентрира върху уелнес, фитнес, диета и психологично здраве. Прочетете повече Бъдете добре.

Миналата година Администрацията по храните и медикаментите отстрани смело предизвестие за вероятни опасности за сърцето с тестостеронови хапчета, гелове, инжекции и пластири въз основа на скорошни данни, които не демонстрират нарастване на тези проблеми.

Миналия месец организацията предложи пренаписване на инструкциите за определяне, с цел да се разчисти пътя за потребление на тестостерон против свързани с възрастта признаци, като ниско либидо и еректилна дисфункция. В момента етикетът акцентира, че хормонът е утвърден единствено за извънредно ниски равнища на тестостерон, породени от съществени медицински положения или пострадване.

But experts who prescribe the drug say those patients are a small segment of people seeking help.

“The majority of people we see in our office are regular men complaining of these common symptoms because they’re dramatically affecting their quality of life, ” said Dr. Helen Bernie, a urologist and director of sexual health at Indiana University.

Употребата на тестостерон се развива в продължение на десетилетия

Тестостеронът е утвърден за първи път през 50-те години на предишния век за лекуване на хипогонадизъм, положение, дефинирано от ниски равнища на тестостерон, породени от медицински проблеми, засягащи тестисите или други органи.

Тестостеронът понижава естествено с възрастта и може да повлияе на половата функционалност, настроението, плътността на костите и други индикатори. Въпросът по какъв начин да се диагностицират и лекуват мъжете с тези проблеми от дълго време се разисква от откривателите.

„ Тези признаци се припокриват със признаците на стареене при мъжете, тъй че има висок риск от неправилна диагноза и това докара до разногласието “, сподели доктор Шалендър Бхасин от Медицинското учебно заведение в Харвард, който е съавтор на няколко скорошни проучвания и насоки за тестостерон.

Бхасин споделя, че нарасналата подготвеност за определяне на тестостерон отразява възходящото приемане на сериозността на проблемите със половото здраве на мъжете първоначално с въвеждането на виагра за еректилна дисфункция през 90-те години.

Bhasin оказа помощ за написването на актуалните насоки на ендокринното общество за тестостерон, които предлагат разискване на тестостерон с мъже, които имат документирани признаци и два резултата от кръвен тест, потвърждаващи ниски равнища на хормона. Едно скорошно изследване на откриватели от Мичиган откри, че единствено 12% от мъжете, получаващи рецепта, дават отговор на тези критерии.

Prescriptions previously soared, despite little evidence

The potential for overprescribing testosterone is real and helped lead to current restrictions.

In the early 2010s, drugmakers spent millions on TV ads for gels, patches and other products promising relief from “low T, ” including a laundry list of symptoms like fatigue, muscle loss, brain fog and weight облага.

До 2013 година медикаментите генерираха над 2 милиарда $ продажби годишно, макар неналичието на утвърждение от FDA за множеството от описаните проблеми. Doctors remain free to prescribe drugs off-label, or for unapproved uses, and many men today continue taking testosterone because they believe it improves energy, mood and appearance.

In 2015, the FDA hit drugmakers with a double whammy: They had to clarify that their drugs weren’t approved for routine problems and also add a boxed warning about possible heart risks.

Проверката на FDA докара до ново проучване

FDA в този момент споделя, че обновените данни изискват облекчение на рестриктивните мерки.

Изследване, назначено от FDA, оповестено през 2023 година, наблюдава 5000 мъже с анамнеза за сърдечно заболяване, като половината получават всекидневен тестостеронов гел, а другата половина - фиктивно лекарство. След две години нямаше разлика в сърдечния удар, инсулта и обвързваните с тях проблеми сред двете групи.

Поредица от изследвания на Националния институт по опазване на здравето също обясни изгодите от хормона. Резултатите от близо 800 възрастни мъже демонстрират, че лечението с тестостерон усъвършенства еректилната дисфункция, либидото и други полови индикатори и има дребен резултат върху настроението. Имаше малко или никакво усъвършенстване в други индикатори като отмалялост, памет или изцяло богатство.

The recent testosterone studies are the largest ever conducted, but Bhasin — who helped lead both efforts — says more research is needed on longer-term effects.

„ Мисля, че измененията в етикета на FDA са добре пристигнали и ни носят огромна крачка напред “, сподели Бхасин, който също е съавтор на насоките на Ендокринното общество. „ Но мисля, че би трябвало да се направи още доста, с цел да се дефинират по-добре сигурността и ефикасността. “

В скорошни мнения, изпратени до FDA, Ендокринното общество предложи изследвания от 15 до 20 години за оценка на положения, които се развиват постепенно, в това число рак на простатата, който остава проблем при предписването на тестостерон.

Някои мъже не би трябвало да получават тестостерон

Експертите са съгласни, че мъжете, които се надяват да имат деца в близко бъдеще, не би трябвало да одобряват хормона. Getting testosterone from a pill or gel shuts off the body’s natural process for making the hormone.

“It can stop the signal from your brain to your testicles to make testosterone, and so you stop making sperm, ” Dubin said. “That can compromise fertility. ”

Most guidelines also recommend careful consideration for men who have had prostate cancer or are at risk of the disease, given lingering questions about whether hormone therapy hastens tumor growth. But guidelines may soon change.

The FDA has proposed new language that would only suggest that men whose prostate cancer has spread to other parts of the body should avoid testosterone.

Be wary of online promotions

Dietary supplements promoted online to boost testosterone should be avoided because they aren’t FDA approved and probably don’t work.

FDA-approved testosterone drugs come in a variety of форми. Геловете и хапчетата нормално би трябвало да се употребяват всекидневно. Injections, patches and implantable pellets can last for weeks or several months.

Many of these medications are available through telehealth services, though accessing them that way can have risks.

A 2022 paper by Dubin found that only 1 in 7 online prescribing companies asked basic screening questions, including whether men planned to have children. And most of the companies did not have a testing threshold for whether patients actually had low testosterone.

___

The Associated Press Health and Science Department receives support from the Howard Hughes Medical Institute’s Department of Science Education and the Robert Wood Johnson Foundation. AP е само виновен за цялото наличие.