Takeda Pharmaceuticals постигна сделка за 2 милиарда долара за разработване на ваксина срещу Алцхаймер

Японската компания Takeda Pharmaceuticals постигна сделка за до 2,2 милиарда долара за разработване на ваксина срещу Алцхаймер, произведена от швейцарския стартиращ AC Immune, докато фармацевтичните компании се надпреварват да инвестират в потенциално доходоносни нови лечения за болестта.

Ваксината е една от вълната от нови лекарства, които се насочват към пазара. Те включват леканемаб, разработен от японската компания Eisai, която получи одобрение от регулаторните органи на САЩ миналата година.

В сделката с Takeda AC Immune ще получи авансово плащане от $100 милиона, което ще се увеличи до $2,1 милиарда, ако бъдат достигнати важни етапи, както и повече от 10 процента възнаграждения от всякакви продажби в световен мащаб.

Японската група може да премине продукта към късен етап, фаза 3 изпитания, каза AC Immune, но регулаторното одобрение може да отнеме няколко години. Ранните изпитания не са установили опасения за безопасността, каза Андреа Пфайфер, главен изпълнителен директор на биотехнологията. Но AC Immune нямаше да разполага с данни за ефикасността на лекарството, докато не завърши междинен етап на изпитване в рамките на следващите 12 месеца.

При болестта на Алцхаймер анормалните нива на бета амилоиден протеин се слепват, за да образуват плаки, които нарушават клетъчната функция . Лекарства като леканемаб, които забавят прогресията на заболяването с 27 процента за 18 месеца в клинични изпитвания, действат като намаляват тези амилоидни плаки.

Докато леканемаб и донанемаб, лекарство, произведено от Eli Lilly, което чака одобрение, доставят антитела срещу бета амилоид чрез инфузия, ваксината ACI-24.060 на AC Immune предизвиква имунен отговор, който причинява вътрешно производство на антитела срещу протеина .

„Профилът на антителата, произведени от нашата ваксина, е много подобен на валидираните лекарства за антитела и това вероятно е основен двигател на сделката“, каза Пфайфер.

Леканемаб е на цена от $25 600 на година и се доставя чрез 38 вливания в рамките на 18-месечен курс. Пациентите се нуждаят от редовни изследвания с ядрено-магнитен резонанс, за да наблюдават за потенциално опасни странични ефекти, като кръвоизливи в мозъка. Други регулатори, включително MHRA на Обединеното кралство, все още не са одобрили лекарството.

Pfeifer каза, че лекарствата за инфузия на антитела може да са скъпи и да изискват инфраструктура за доставяне на редовни дози и наблюдение на пациентите, докато ваксините могат да се прилагат по-евтино и само два до четири пъти годишно.

До 70 процента от 55-те милиона души по света с деменция имат Алцхаймер и се очаква броят на хората с болестта да нарасне до 139 милиона до 2050 г. със застаряването на населението.

Pfeifer каза, че ваксина може евентуално да се използва за лечение на хора, преди да са развили Алцхаймер.

Предишни опити за създаване на ваксина срещу болестта са накарали имунната система да атакува здравите клетки. Пфайфър каза, че вече има по-добро разбиране за това как да накараме тялото да произвежда антитела, специфични за нежелания бета амилоид.

Сара Шейх, ръководител на невронаучното терапевтично звено на Takeda, каза, че компанията е „развълнувана да си партнира с AC Immune за този новаторски подход към лечението”.

Последвайте ни в