Учен от Vertex Pharma говори за дългия път към разработването на болкоуспокояващи без пристрастяване
ВАШИНГТОН (AP) — От десетилетия пациентите, търсещи лекарства за болка, са имали два избора: лекарства без рецепта като аспирин или мощни опиоиди, отпускани с рецепта като оксикодон.
Предписанията за опиоиди намаляха рязко през последното десетилетие, тъй като лекарите започнаха да се ориентират по-добре към рисковете от пристрастяване и злоупотреба по време на продължаващата епидемия от наркотици в страната.
Vertex Pharmaceuticals наскоро съобщи за положителен резултати за неопиоидно болкоуспокояващо, едно от няколкото лекарства, които бостънският производител на лекарства разработва за различни форми на болка. Пациентите, приемащи лекарството след операция, са имали по-голямо облекчаване на болката, отколкото тези, получаващи плацебо, въпреки че лекарството не е постигнало второстепенна цел да превъзхожда лечението с опиоид.
Асошиейтед прес разговаря с главния учен на Vertex д-р. Дейвид Алтшулер за плановете за изследване и развитие на компанията. Интервюто е редактирано за дължина и яснота.
В: Защо Vertex се интересува от нови лекарства за лечение на болка?
Има голяма нужда от допълнителни лекарства, които да помогнат на хората да се справят с болката. Има лекарства като Tylenol, които са умерено ефективни, но се понасят много добре. Освен това има лекарства като опиоиди, които са много ефективни, но за съжаление имат странични ефекти, както и потенциал за пристрастяване.
Идентифицирането на допълнителни лекарства, които биха могли да се използват за хора, които се нуждаят от повече облекчаване на болката, но не искат да поемат рисковете от опиоидите, би било полезно за обществото.
В: Как разработихте тези лекарства?
Vertex работи върху това от 20 години и прозрението, довело до лекарствата, всъщност идва от проучвания на хора, които са имали рядко заболяване, при което са са нечувствителни към болка. Те могат да усещат нещата, усещат температура, но не усещат болка. Това всъщност беше идентифицирано в семейство на ходилки по огън, които можеха да ходят по горещи въглища.
Така че учените установиха, че това състояние се дължи на наследени различия в конкретен протеин, който играе роля в сигнализирането за болка - така че ако липсва ви тази функция, не чувствате болка. Така че ние и много други сме работили в продължение на десетилетия, за да създадем лекарство, което да обобщи този естествено срещащ се феномен.
В: Защо тези лекарства не притежават същите пристрастяващи свойства като опиоидите?
Пристрастяващите лекарства обикновено действат в мозъка и имат странични ефекти, които всъщност не могат да бъдат отделени от намаляването на болката, защото те са едно и също нещо. Това е механизмът им на действие. В нашия случай нашата цел е да произвеждаме лекарства, които действат в периферията, а не в мозъка, така че да нямат същия потенциален риск.
В: Разкажете ми за последните данни, които имате докладвано?
Докладвахме три проучвания при хора с остра болка — неща като операция или нараняване — и трите проучвания бяха положителни, и трите проучвания показаха значително намаляване на болката с около 50%.
Една от вторичните крайни точки беше превъзходството спрямо опиоида и лекарствата не превъзхождаха опиоида, който беше използван за сравнение, те бяха подобни по величина. Но тъй като опиоидите имат толкова много проблеми с безопасността и поносимостта, лекарство, което може да има подобна ефикасност, но няма тези предизвикателства, може да представлява интерес за хората, страдащи от болка.
В: Изпробвате ли този подход при пациенти с дълготрайна болка?
Направихме също проучване на диабетна периферна невропатия, която е дълготрайна болка, причинена, когато хора с диабет имат увредени нерви. Това също беше положително проучване, което показа клинично значимо намаляване на болката. Така че въз основа на това проучване, проучване фаза 2, сега планираме проучване фаза 3.
В: Какво следва?
За остра болка се подготвяме да файл за одобрение от FDA въз основа на нашите данни. За по-дългосрочната болка, така наречената невропатична болка, тя е по-рано в етапа на развитие, но досега данните са обнадеждаващи. Така че ние продължаваме проучванията, за да определим дали е възможно да кандидатстваме за одобрение там.
