GSK се готви за решаващо решение в случаите на Zantac

От диагнозата му за рак на пикочния мехур през 2019 г. Майкъл Карати казва, че е претърпял „промяна от 180 градуса в живота ми“.

69-годишният бивш ИТ техник, който е имал отстраняване на пикочния си мехур и сега използва торбичка за уростома, вярва, че неговото „травматично“ преживяване е причинено от ежедневното предписване на лекарството против киселини Zantac от 2005 г. 2018.

Сега той се надява да заведе дело в съда, че продуктът, продаван от GSK, Sanofi, Pfizer и Boehringer Ingelheim в продължение на много години, е причинил заболяването му. Това е един от около 80 000 оставащи случая, свързани със Zantac, които са довели до комбиниран удар от десетки милиарди долари върху стойностите на участващите компании, като разработчикът на лекарството GSK е най-изложен на съдебния спор.

Непосредствената съдба на 72 000 от тях зависи от съдия в Делауеър, който след изслушване през януари се очаква да обяви до седмици дали да приеме научните доказателства на ищците, че лекарството се разпада на канцероген.

Ако съдия Вивиан Мединила реши в своето така наречено решение на Дауберт да отхвърли доказателствата като ненадеждни, както очакват анализаторите и направи федерален съдия във Флорида миналата година, „делото в Делауеър е мъртъв“, каза Брент Wisner, адвокатът, завеждащ делото. Но той предупреди, че GSK може да понесе много по-големи отговорности, ако доказателствата му бъдат допуснати в съдебните процеси.

„Те играят много, много опасна игра, защото точно сега, преди решението на Daubert, има възможност да постигнат резолюция“, каза той. „След Дауберт, ако спечелим, това е различен свят.“

GSK каза това след „16 рецензирани епидемиологични проучвания . . . произтичащият научен консенсус е, че няма последователни или надеждни доказателства, че ранитидин [активната съставка в Zantac] повишава риска от всякакъв вид рак”. Добавя се, че решението в Делауеър само ще определи дали доказателствата на ищците могат да бъдат представени на процеса и „нито ще предостави поглед върху основателността на предстоящите дела, нито ще определи отговорността“.

Zantac беше най-добрият продавач за GSK след одобрението му в САЩ през 1983 г., първото лекарство, което постигна статут на „блокбъстър“, като генерира повече от $1 млрд. приходи, и по-късно беше продадено от други фармацевтични групи.

Но през 2019 г. малък лаборатория в Кънектикът съобщи, че е открила „изключително високи нива“ на NDMA при нагряване на ранитидин. NDMA е вещество, намиращо се също в цигарите и преработените храни, което се класифицира като вероятно канцерогенно за човека.

Агенцията по храните и лекарствата на САЩ и Европейската агенция по лекарствата препоръчаха спиране на продуктите с ранитидин и FDA поиска от всички производители да изтеглят продуктите си, базирани на лекарството.

Събитието премина до голяма степен незабелязано от инвеститори до 2022 г., когато анализаторска бележка, публикувана от Morgan Stanley, оценява потенциалния пасив на до 45 млрд. долара. Компаниите, свързани с лекарството, загубиха обща стойност от 40 милиарда долара за дни.

Фармацевтичните групи оспорват резултатите и практиките на лабораторията. GSK посочва последващи изследвания на FDA, EMA и други учени, които не са успели да установят причинно-следствена връзка между тяхното лекарство и рака. Федералният съд във Флорида установи, че констатациите на учените на ищците се основават на „ненадеждни методологии“, на практика отхвърляйки почти 2500 случая през 2022 г., решение, което според GSK „гарантира това . . . водената от съдебните спорове наука не влиза в съдебната зала”.

Но делата продължават в държавните съдилища. Продължаващата заплаха от съдебни действия „ясно е повлияла върху представянето на цените на акциите на GSK през [последните] 18 месеца“, каза компанията в годишния си отчет през февруари, а акциите й остават с 5 процента под разпродажбата през 2022 г.

Инвеститори, които разговаряха с Financial Times, казаха, че се надяват на бързо разрешаване на правния проблем, като един от топ 30 активни акционери описва перспективата да се изправи пред съда като „страшна, непредсказуема и привлекателна за жури, което разбира никаква наука”.

Решение в Калифорния за разрешаване на експертни показания вече е последвано от поредица от споразумения. Миналия месец френската група Sanofi реши да уреди 4000 искове по дела извън Делауеър.

„Sanofi урежда тези случаи, не защото вярваме, че исковете имат някакви основания, а по-скоро за да избегне разходите и продължаващото разсейване на съдебният спор. Не са направени отстъпки по отношение на отговорността“, казаха от компанията.

Дани Сауримпер, мениджър на активи за Pacific Asset Management и малък акционер в GSK, каза, че решението на Sanofi и скорошните споразумения от GSK показват, че компаниите „по-скоро ще се уредят каквато и да е отговорност, отколкото рискувате да отидете в съд и да получите награда от типа на Monsanto-Bayer“.

Байер трябваше да изплати милиарди долари, след като съдебните заседатели в съдебен процес, воден също от Уизнър, откриха връзка между унищожител на плевели, разработен от Монсанто, американската компания, която германската група придоби през 2018 г., и рака.

Въпреки решението във Флорида, Уизнър каза, че решението на GSK да уреди няколко случая, преди да отиде на съд, показва силата на неговия случай. В предстоящи случаи в Калифорния той каза, че ще се позове на проучване на бившия учен от GSK Ричард Танер, който през 1981 г. откри NDMA, когато ранитидин беше комбиниран в лабораторни изследвания с високи нива на нитрити, които се срещат при по-ниски нива в човешкия стомах. Проучването не беше споделено с FDA до 2019 г.

GSK каза, че естествените нива на нитрити в стомаха не дават същите резултати, отбелязвайки, че FDA не успя да възпроизведе проучването.

След първоначалната разпродажба през 2022 г. и решението във Флорида, анализаторите намалиха своите оценки за общата експозиция на съдебни спорове. Анализатори на съдебни спорове от Bloomberg Intelligence предполагат, че общата стойност на тези случаи е 2,5-4 милиарда долара, като GSK отговаря за 30 процента. Според анализатора на Shore Capital Шон Конрой, това е далеч от удара на стойността, търгуван в акции на компанията, който смята, че най-лошият сценарий от до 30 милиарда долара продължава да бъде включен в цената на акциите.

Окончателно решение на Daubert в полза на GSK би върнало инвеститорите обратно към GSK, според няколко анализатори и инвеститори, и би ограничило това, което анализаторите на Barclays описаха като „неочаквано силен старт на годината“ за компанията, която беше най-добрият - представяне на големи фармацевтични акции в Европа зад Novo Nordisk, производител на хитовото лечение за диабет Ozempic и лекарството за отслабване Wegovy.

Това следва отделянето на GSK от нейното подразделение за потребителско здраве Haleon и силното представяне на отдела за ваксини, включително Arexvy, нова ваксина за респираторен синцитиален вирус, която достигна статут на хит в рамките на девет месеца след пускането на пазара.

Карати се надява неговият калифорнийски случай да отиде на съд през юли. „Просто искам да получа справедливост за мен и хиляди други хора, които взеха лекарството си и се разболяха от рак“, каза той.

За инвеститорите, които смятат, че твърденията са неоснователни, има желание да се съсредоточат отново върху бизнеса на GSK.

„Не смятаме, че ще бъде огромна вреда“, каза Алесандро Валентини, директор на топ 15 активен инвеститор в GSK Causeway Capital Management. „Ние просто искаме това да бъде направено. Искаме да свърши.“

Последвайте ни в