GSK ще се изправи пред съдебни процеси за лекарството против киселини Zantac

GSK и други фармацевтични групи ще се изправят пред правосъдни процеси по каузи, заведени от повече от 72 000 страдащи от рак, които настояват, че лекарство срещу киселини е предизвикало положението им, след арбитър в Делауеър постанови, че научните доказателства на ищците могат да бъдат изслушани.

Решението на арбитър Вивиан Мединила значи, че научни специалисти ще могат да свидетелстват пред жури, че има връзка сред раковите болести на ищците и излагането им на NDMA, евентуален човешки канцероген, посредством Zantac. GSK и други компании оспорват тези изказвания.

GSK, която е създала лекарството, може да се изправи пред скъпи изплащания на компенсации, в случай че правосъдните заседатели я открият виновна за раковите болести на ищците. Същото биха могли и други компании, които пуснаха на пазара Zantac, в това число Boehringer Ingelheim и Sanofi.

Замесените компании са видели десетки милиарди долари изтрити от пазарната си капитализация заради случаите и са уредили няколко; по-голямата част от останалите са в Делауеър.

Въпреки че решението на Medinilla не е утвърждение на доказателствата на ищците, то излага фирмите на непредсказуемостта на правосъден развой.

В умозаключение Мединила сподели: „ В Делауеър . . . първоинстанционните съдилища поверяват научните въпроси на учените . . . би било несвоевременно тези специалисти просто да бъдат отхвърлени като „ позьори или очевидци чартърен “. “

Брент Уизнър, помощник-водещ юрист по каузи, заведени от ищци в щатските съдилища на Делауеър и Калифорния, сподели решението „ ни доближава една крачка по-близо до справедливостта за нашите клиенти ”.

„ Този ​​случай постоянно е бил за показване на науката пред жури . . . Сега надписът е на стената. GSK, Boehringer Ingelheim и Sanofi ще би трябвало да отговорят за своите 40 години непозволено държание “, сподели той.

GSK сподели, че „ неотложно ще изиска обжалване “. „ [Научният] консенсус е, че няма поредни или надеждни доказателства, че ранитидинът усилва риска от какъвто и да е рак и GSK ще продължи пламенно да се пази против всички изказвания “, сподели компанията, базирайки се на генеричното име на Zantac.

През 2022 година федерален съд във Флорида реши, че констатациите на други научни специалисти за канцерогенния темперамент на Zantac се основават на „ ненадеждни методологии “.

Zantac беше бестселър за GSK след утвърждението му в Съединени американски щати през 1983 година Това беше първото лекарство, постигнало статут на шлагер, генерирайки над 1 милиард $ доходи, а по-късно беше продадено и от други фармацевтични групи.

Но през 2019 година Valisure, самостоятелна лаборатория в Кънектикът, заяви, че е разкрила „ извънредно високи равнища “ на NDMA в ранитидин. NDMA е вещество, намиращо се също в цигарите и модифицираните храни, което е класифицирано като евентуално канцерогенно за индивида. Компаниите оспориха методите на лабораторията.

Агенцията по храните и медикаментите на Съединени американски щати и Европейската организация по медикаментите предложиха прекъсване на използването на артикули с ранитидин и FDA изиска от всички производители да изтеглят продуктите, основани на лекарството.

Това значително беше неусетно от вложителите до 2022 година, когато анализаторска записка, оповестена от Morgan Stanley, оцени евентуалния пасив на до 45 милиарда $. Компаниите, свързани с лекарството, изгубиха общо 40 милиарда $ стойност за дни.

GSK, Sanofi и Pfizer се пробваха да уредят голям брой случаи, свързани със Zantac. Миналия месец Pfizer предложи до 250 милиона $ за споразумяване на повече от 10 000 правосъдни каузи. В първата инстанция, изправена пред жури, GSK и Boehringer Ingelheim завоюваха предишния месец дело в Илинойс.