Фармацевтични групи предупреждават за криза в доставките заради китайския закон за шпионаж

Западните фармацевтични групи предизвестяват за утежняване на разстройствата във веригите за доставки заради проблеми със узаконяването на индустриалните обекти в Китай, като някои фабрични инспектори отхвърлят да посетят страната заради опасения от арест за шпиониране и на други е отхвърлен достъп до оборудванията.

Китай е един от най-големите производители на дейни фармацевтични съставки и антибиотици в света и главен снабдител на медикаменти за Европейски Съюз и Съединени американски щати. Въпреки това, стягането на законите против шпионажа от страна на Пекин докара до опасения, че задгранични жители, събиращи данни в китайски уеб сайтове, могат да бъдат счетени за шпиони.

„ Голям брой “ инспектори от Германия, най-големият инспекторат в Европа, отхвърлят да посетят Китай от боязън от арест, съгласно Германската асоциация на производителите на медикаменти (BAH).

Междувременно формалните данни, с които разполага Financial Times, демонстрират, че на някои инспектори на Американската администрация по храните и медикаментите е отхвърлен достъп до китайски индустриални обекти след пандемията.

Това докара до това, че западните фармацевтични регулатори се борят да наложат контрол върху китайските производители. Лекарствата, създадени в трети страни и импортирани в Европейски Съюз или Съединени американски щати, изискват узаконяване от държавни инспектори и одити на индустриалните обекти.

Блокдауните против Covid, индустриалните проблеми и ниските цени към този момент способстваха за рекорден дефицит на съществени медикаменти в Съединени американски щати и Европа.

По време на пандемията някои одити на китайски уеб сайтове бяха осъществени онлайн или узаконяването е удължено без инспекция — което значи, че има огромно закъснение от инспекции с доста документи, които би трябвало да „ изтекат до края на тази година “, съгласно Фатима Бикане, управител на фармацевтичните технологии в BAH.

Прекъсване на инспекциите усилват риска китайските индустриални обекти да изгубят документа си за западните пазари, което изостря така и така обтегнатата верига за доставки на генерични фармацевтични артикули.

„ Големият проблем, който имаме, е, че нашите компании-членки, с цел да донесат дейни съставки и готовите лекарствени артикули от Китай към Европейски Съюз, се нуждаят от узаконяване от избрани органи “, сподели Бикейн. „ Но огромен брой немски инспектори се опасяват да пътуват до Китай заради новия закон за националната сигурност “.

„ Адриан ван ден Ховен, общоприет шеф на Medicines for Europe, промишлен орган, представляващ европейската фармацевтична промишленост компании, сподели, че неяснотата към новия закон против шпионажа е довела до опасения, че „ инспектор ... в Китай може да бъде упрекнат в шпионаж ”.

Данни от FDA на Съединени американски щати демонстрират, че инспекторите на организацията са почнали да бъдат отхвърляни от китайските заводи през 2021 година Оттогава има общо 150 случая на отказани инспекции на FDA. Миналата година имаше 26 отхвърли от инспекции, което е спад от пика от 62 през 2022 година

„ Когато говорите за антибиотици, китайците са в доста сериозна позиция, защото множеството от изходните материали за антибиотици се създават в Китай “, сподели Джим Милър, промишлен съветник, който поучава фармацевтичното произвеждане в Съединени американски щати. „ Светът е доста подвластен от Китай за антибиотични съставки и дейни съставки. “

Нито един западен фармацевтичен контрольор не е задържан за шпионаж според затегнатите китайски закони за шпионаж. Японски началник от Astellas Pharma обаче беше задържан предходната година в Китай по съмнение в шпионаж.

Говорител на немското канцлерство отхвърли да разяснява дали Олаф Шолц е повдигнал опасенията на немската фармацевтична промишленост пред президента Си Дзинпин, когато двамата водачи се срещнаха в Пекин предходната седмица.

FDA съобщи, че е направила 420 инспекции в Китай от 2019 година, като е употребила някои чиновници, ситуирани в Китай, само че основно инспектори, пътуващи от Съединени американски щати, добавяйки, че броят на годишните инспекции „ може да варира от година на година “ въз основа на броя на рутинните инспекции или приложенията на съответни артикули.

Говорител на Министерството на външните работи на Китай сподели: „ Китай е страна, ръководена от закона. Всички китайски правоприлагащи и правосъдни действия се правят въз основа на обстоятелства и закон. Докато човек съблюдава китайските закони и разпореждания, няма място за безпокойствие. “